Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs.
Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin. Opportunité Réglementaire : Rejoignez un Acteur Majeur du Dispositif Médical à Nîmes ! (CDD) ( poste à pourvoir dès que possible)
Vous maîtrisez le MDR 2017/745 sur le bout des doigts ? Vous voulez transformer vos connaissances théoriques en impact réel au sein d'une structure leader ?
Pour le compte de notre partenaire, acteur majeur de l'importation et de la distribution de dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Qualité pour une mission stratégique de mise en conformité.
Votre mission : L'excellence opérationnelle
Suus la responsabilité de la direction Qualité, vous serez le chef d'orchestre de la conformité aux articles 13 et 14 du Règlement Européen :
Ingénierie Documentaire : Actualiser le Système de Management de la Qualité (procédures, modes opératoires).
Contrôle de Conformité : Audit rigoureux des dispositifs (Marquage CE, IUD, étiquetage, notices).
Pilotage des Flux : Garantir la traçabilité totale et gérer le cycle des non-conformités (CAPA).
Culture Qualité : Devenir le référent interne pour accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles.
Expertise : Une connaissance solide du règlement (UE) 2017/745 et de l'ISO 13485:2016 est indispensable.
Atouts : Une plume précise, un esprit de synthèse et la capacité à travailler en mode projet dans un environnement dynamique.
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