Notre équipe Project and Run Support (PRS) recherche un représentant PRS qui évoluera en CDI au sein du département Quality system support (QSS) et sera rattachée au responsable de l'équipe PRS comportant 5 collaborateurs. En tant que membre de l'équipe PRS (Project & Run Support), vous êtes un représentant qualité, garant du respect de l'exécution du processus de développement et de déploiement des Non Product Software (NPS), dans un contexte réglementaire fort (GxP). Vos responsabilités porteront sur : 1. Activités Projets et RUN pour le département Information systems (IS) : * Participer aux projets IS avec des enjeux règlementaires. * Travailler en étroite collaboration avec les différents membres des équipes projets IS pour apporter le support nécessaire à l'exécution des projets * Conduire les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires. * Elaborer et piloter les stratégies de validation des NPS en considérant l'ensemble du cycle de vie du système et en déployant l'approche « décision basée sur risques ». * Intervenir dans le processus de Contrôle du Changement pour challenger et valider les analyses d'impact et pour évaluer la mise en place des actions. * Lancer et gérer les revues périodiques de maintien en état validé des systèmes déjà implémentées. * Prendre part aux activités d'amélioration continue des processus IS et qualité pour maintenir une applicabilité technologique et réglementaire. * Contribuer à la mise en place et suivi des indicateurs qualité. 2. Activités transversales : * Prendre part a la préparation et l'exécution des audits * Dispenser les formations de validation des Non Product Software dans le catalogue PRS. * Fournir un support aux entités locales pour la validation et le maintien en état validé de leur NPS.
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