Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux h/f

À propos du poste
Nous recherchons un(e) [intitulé du poste] pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que [intitulé du poste], vous aurez un rôle clé dans le bon fonctionnement de notre organisation, en contribuant à la réalisation de nos objectifs et en assurant un service de qualité.
Responsabilités :
* Constituer et maintenir les dossiers techniques
* Rédiger les éléments du dossier technique : CER, rapports PMS, PMCF.
* Participer aux démarches de marquage CE, en lien avec les organismes notifiés
* Réaliser la surveillance réglementaire et l'analyse de l'impact des changements réglementaires, l'étude de la littérature
* Revoir et valider des outils d'étiquetage et de promotion
* Collaborer sur les projets transverses avec les différents départements de l'entreprise
* Participer aux audits internes et externes
Vous êtes fait(e) pour ce poste si :
* Vous avez une expérience significative dans un rôle similaire dans les dispositifs médicaux
* Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en travail d'équipe
* Vous êtes organisé(e) et autonome
* Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques liés à votre domaine d'activité
Profil recherché :
* BAC +5 biologie / toxicologie / affaires réglementaires
* Connaissances des cosmétiques et BPF
* 2 ans d'expérience minimum requis
* Anglais : niveau C1 minimum
* Maitrise du pack office
Si vous souhaitez relever ce défi au sein d'une entreprise en pleine croissance, n'hésitez pas à postuler. Nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: à partir de 35 000,00€ par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Travail à domicile occasionnel
Lieu du poste : En présentiel