Animateur qualite h/f

ANIMATEUR QUALITE H/F

ALERTE OPPORTUNITE !
Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Chimie est là pour vous !
Sanofi Chimie est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.

Le site de Sisteron, situé dans un cadre naturel exceptionnel entre les Alpes et la Provence, offre un environnement de travail agréable et stimulant.

Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet :

Lieu : Sisteron
Contrat : 15/08/2024 au 31/12/2025
Rémunération : 2917,55 brut mensuel
Horaires: Journée
• Formation : Bac +3 à BAC+5 en chimie analytique et ou organique avec une composante en qualité dans le cursus de formation et maitrise de l’anglais, connaissance GMP et SAP
• Expérience : 1 à 2 ans avec stage et alternance dans le domaine de l’industrie pharma

Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Développement et Projets
En tant qu’animateur Qualité :

1. Vous devrez garantir le respect et l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurer le suivi qualité tout au long du flux matière des produits en développement qu’ils soient fabriqués/analysés par CMC- Synthetics (Pilote/SRDA), Manufacturing&-Supply (Production/CQ) ou bien par des sous-traitants.
2. Cela implique entre autres de : - Revoir les dossiers de lots
3. Libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts des produits dans SAP
4. Participer au suivi des modifications et des investigations, solliciter pour cela les expertises analytiques nécessaires, réaliser les actions correctives et/ou préventives ou en assurer le suivi
5. Réconcilier les informations et rédiger les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles
6. Garantir la traçabilité et l’archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation
7. Participer aux réunions projet de développement et d’internalisation
8. Suivre les transferts de technologies ainsi que les transferts analytiques internes (entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron) aussi bien qu’externes (entre le site de Sisteron et d’autres sites chimiques ou pharmaceutiques du groupe ou externes au groupe)
9. Suivre les qualifications industrielles des projets en développement
10. Assurer un rôle de prévention, de surveillance qualité par une présence sur le terrain (ex. Gemba walk, réalisation d’audits internes, animation de formations qualité, suivi des indicateurs, propositions d’amélioration, …)
11. Assurer ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d’expertise (Expertises Analytiques, Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
12. Participer au processus d'-agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants)
13. Participer à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires)
14. Assurer des missions ou projets, internes ou externes, en fonction des objectifs du service ou du site. Interlocuteurs: Pilote/SRDA/Laboratoires de synthèse ou de process engineering/CQ/Production/MSAT/Logistique Equipes CMC et Qualité R&-D