Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.
Dans le cadre d'un remplacement, INNOTHERA recherche un/e Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (F/H) en CDI.
Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l'activité de l'équipe Assurance qualité et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International.
Vos principales missions seront les suivantes :
Encadrer et coordonner l'équipe Assurance Qualité :
- Etablir le planning d'activité avec son équipe
- Fixer les objectifs, évaluer les ressources nécessaires et suivre leur réalisation
- Evaluer les besoins en formation et établir les plans de formation avec la DRH
Assurer une coordination dynamique de l'ensemble des activités d'Assurance Qualité en partenariat avec les interlocuteurs internes et externes :
- Garantir le respect du système qualité aux référentiels GxP, et en conformité avec la politique qualité du Groupe
- Déployer et mettre à jour le système documentaire Assurance Qualité
- Suivre le plan de formation BPx avec la DRH - Préparer et suivre les inspections des autorités de santé et de clients externes
- Gérer les audits internes et externes (planification, réalisation et suivi)
- Gérer les changements
- Gérer les événements qualité (non-conformité, alertes, signalements, ruptures de stock, contrefaçons) en lien ou non avec les autorités de santé
- Réaliser et/ou approuver les revues de qualités produits exploitants
- Préparer et organiser la Revue Qualité Direction
- Suivre les plans d'amélioration de la qualité à l'aide d'indicateurs qualité
- Gérer les produits expérimentaux
- Réaliser le support qualité sur différents projets
- A terme, assurer la responsabilité pharmaceutique et le remplacement du pharmacien responsable
Profil recherché :
Vous êtes Docteur en Pharmacie, Inscriptible en tant que PRI en section B du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens
Vous avez une expérience en Assurance Qualité Exploitant et/ou fabricant de médicaments d'au moins 8 ans
Vous avez une expérience réussie en management d'équipe
Vous maîtrisez les BPF, BPD et les BPC
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement réglementaire du médicament
Vous avez une maîtrise avancée des outils informatiques : bureautique, GED ENNOV, SAP partie exploitant
Vous avez un niveau d'anglais courant
Vous êtes reconnu/e pour vos qualités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse
Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?
Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous !
INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.
Experience: 8 An(s)
Compétences: Maîtrise informatique: bureautique, GED ENNOV, SAP,Maîtriser les BPF, BPD et les BPC
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des sièges sociaux
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