Ce & global regulatory compliance representative

🔵Contexte du projet

Dans le cadre du développement du programme ChemRay, nous recherchons un CE & Global Regulatory Compliance Representative pour piloter les activités de conformité réglementaire du système.


🟡Le système est actuellement en phase d’industrialisation avec :

* une ligne prototype installée à Vitry
* le développement de machines destinées à être commercialisées à l’international (Europe, Canada, Australie).


🔵Dans ce contexte, notre partenaire agit comme intégrateur système et doit garantir la conformité réglementaire de l’ensemble de la solution.


🟡Mission

Le CE & Global Regulatory Compliance Representative est responsable de la définition, du pilotage et de la sécurisation de toutes les activités de conformité réglementaire et de certification du système.


🔵Votre rôle consiste à garantir que :

* la ligne prototype installée à Vitry peut être exploitée légalement
* les machines commerciales peuvent être vendues et exploitées dans différents pays.


Il agit comme référent conformité réglementaire du programme.


🟡Responsabilités principales

🔵1. Stratégie réglementaire globale

* Définir la stratégie de conformité réglementaire internationale du système ChemRay.
* Identifier les réglementations et normes applicables selon les marchés ciblés :
* Europe (marquage CE)
* Canada
* Australie
* autres régions selon la stratégie commerciale.
* Construire et maintenir une matrice de conformité réglementaire couvrant :
* le système complet
* les sous-systèmes
* les contraintes liées au site.
* Traduire les exigences réglementaires en contraintes d’ingénierie pour les équipes techniques.


🟡2. Certification CE et évaluation de conformité

* Définir le périmètre de certification CE pour :
* le système ChemRay complet
* les sous-systèmes
* la ligne prototype installée à Vitry.
* Identifier et appliquer les directives et réglementations applicables, notamment :
* Machinery Directive / Machinery Regulation
* Low Voltage Directive
* EMC Directive
* réglementations liées aux rayons X et lasers.
* Définir la stratégie d’évaluation de conformité et piloter les interactions avec les organismes notifiés.
* Construire et maintenir le dossier technique CE, incluant :
* analyses de risques
* rapports de tests
* déclarations de conformité
* justifications techniques.


🔵3. Conformité fournisseurs et sous-systèmes

* Définir les exigences réglementaires applicables aux fournisseurs.
* S’assurer que les sous-systèmes (mécaniques, électriques, logiciels, capteurs, X-ray, lasers…) sont conformes.
* Consolider les preuves de conformité dans le dossier système global.
* Identifier les écarts de conformité et piloter les actions correctives.


🟡4. Stratégie EMC / EMF et validation

* Définir la stratégie de conformité EMC / EMF au niveau système.
* Identifier les normes applicables en matière :
* d’émissions
* d’immunité
* d’exposition des opérateurs.
* Définir et coordonner :
* les plans de test
* les essais en laboratoire
* les actions correctives.


🔵5. Autorisations réglementaires du site de Vitry

* Définir les exigences réglementaires liées à :
* l’utilisation de rayons X
* les systèmes laser
* la manipulation de batteries.
* Construire le dossier réglementaire permettant :
* l’installation du prototype
* l’exploitation de la ligne.
* Interagir avec :
* les équipes HSE
* les autorités locales
* les organismes réglementaires.


🟡6. Gestion des changements

* Analyser l’impact réglementaire des modifications techniques.
* Déterminer si les changements nécessitent :
* une requalification
* une nouvelle certification.
* Identifier les risques réglementaires et proposer des plans de mitigation.


🔵Le poste implique de nombreuses interactions internes et externes :

Interne :

* Program Manager
* Systems Engineering
* équipes Software et Electrical Engineering
* HSE
* management du site.


Externe :

* fournisseurs
* laboratoires de test
* organismes notifiés
* autorités réglementaires.


🟡Profil recherché

🔵Formation

* Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine technique :
* génie électrique
* mécanique
* automatisation
* systèmes industriels.


🟡Expérience

* Expérience confirmée en conformité réglementaire produit dans un environnement industriel.
* Expertise dans la certification CE de machines ou systèmes industriels.
* Connaissance des réglementations telles que :
* Machinery Directive
* EMC
* Low Voltage
* normes de sécurité industrielle.
* Expérience avec :
* laboratoires de test
* organismes notifiés
* dossiers techniques CE.


🔵Une expérience dans des environnements comportant des technologies comme X-ray, lasers ou systèmes automatisés complexes serait un plus.


🟡Compétences clés

* Expertise en conformité réglementaire produit
* Connaissance des processus de certification CE
* Capacité à travailler dans un environnement multi-disciplinaire
* Bonne compréhension des systèmes industriels complexes
* Capacité à interagir avec des autorités réglementaires et organismes de certification.


🔵Pourquoi rejoindre ce projet ?

* Participation à un projet industriel stratégique et innovant
* Environnement technologique avancé (X-ray, automatisation, capteurs)
* Impact environnemental fort lié au traitement et tri des batteries
* Rôle central dans un programme international.