Nous sommes un des leaders européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.
Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entier. Bienvenue chez NextPharma.
Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité, des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :
* Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
* Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
* Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et réglementaires
* Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
* Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…)
* Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
* Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
* Apporter son support lors des audits et inspections
* Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements
* Rédiger les rapports de revue de qualification
* Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
* Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les éléments mis en exergue lors des revues
* Participer à la gestion des CAPA
De diplôme niveau Bac+3, ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience professionnelle minimale de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage accepté).
Vous êtes méthodique, consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements.
Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
La maîtrise de l’anglais technique, tant à l’écrit qu’à l’oral, est un plus.
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