Responsable du service contrôle qualité - cdi - h/f

Your mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion

Au sein du Groupe Pierre Fabre, le site de Gien est, par sa capacité de production, un site majeur de l'industrie pharmaceutique.

Le site est hautement qualifié dans la fabrication et le conditionnement des produits Pierre Fabre : formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche), et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices).

Au sein de l’Unité Qualité, sous la responsabilité de la Responsable de l’Unité Qualité, vous aurez la charge de superviser les activités du Contrôle Qualité de notre site dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des normes d’hygiène, de sécurité et les procédures en vigueur. Le service CQ est composé d’environ 85 personnes.

Le Contrôle Qualité a pour mission d’assurer les contrôles physico-chimiques et microbiologiques des articles de conditionnement, matières premières, produits semi-finis vrac et produits finis. Il a également en charge la réalisation des études de stabilité réglementaires, les analyses liées aux exercices de validation du site (procédé, nettoyage) et l’intégration de nouvelles méthodes d’analyse. Ces missions s’effectuent dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication tout en optimisant les coûts et les délais.

Plus précisément, vous :

1. Encadrerez les managers des équipes :MicrobiologiePhysico-chimie de routine (analyse des matières premières et produits finis)Physico-chimie hors routine (études de stabilité, transposition analytique)Support (support analytique et contrôle des articles de conditionnement)

Vous vous assurerez avec eux de la bonne adéquation entre la charge de travail et les ressources. Vous serez garant(e) avec eux de la mise à disposition des résultats d’analyse dans les délais impartis.

2. Assurerez un soutien technique auprès des managers et techniciens. Vous adapterez la formation du personnel aux besoins du service.
3. Serez garant du traitement des CAPA, des Changes Control, des déviations et des OOS dans votre périmètre.
4. Piloterez les processus d’investissement et de rénovation des locaux. Gérerez le budget de fonctionnement du service.
5. Animerez la politique Sécurité au sein du service.
6. Superviserez les actions de compliance pour le service.
7. Assurerez avec vos équipes le support des équipes de production pour la réalisation des contrôles in-process (IPC).
8. Assurerez de la bonne cohésion des équipes.
9. Travaillerez en étroite collaboration avec les autres managers de l’Unité Qualité (Assurance Qualité Système, Produits, pôle Audits et Inspections).

Les plus du poste : Management d'une équipe importante. Le site de Gien bénéficie d'un plan de rénovation important; Ce poste vous permettra de participer au développement du laboratoire.

Vous bénéficiez d’un package de rémunération complet et attractif : Intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, 16 jours de RTT / an

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5/+6/+8 (Master, Ecole d’ingénieur, Pharmacien, Docteur en Sciences) et justifiez d’une expérience de management au sein d’un laboratoire de contrôle de 10 ans ou plus dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Vous disposez de solides connaissances en analyse physico-chimique telles que l’HPLC, l’UHPLC, la GC, la spectrophotométrie UV et microbiologiques.

Vous êtes rigoureux(se), méthodique, force de proposition avec une forte capacité d’analyses, d’adaptation.

Vous aimez le travail en équipe et exercer votre leadership. Vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre laboratoire.

We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.