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Responsable qualification et validation h/f

Dreux
Manpower
Publiée le Il y a 20 h
Description de l'offre

Anpower Life Science, cabinet de recrutement spcialis dans les industries de la Sant, accompagne ses clients dans leurs projets stratgiques de dveloppement. Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, unResponsable Validation / Qualification (H/F)pour piloter la stratgie globale de validation sur le site de Dreux. Ce poste cl vous permettra de garantir la conformit et la qualit des procds, quipements, utilits, nettoyages et systmes informatiques du site. Missions: - Dployer lastratgie globale de validationsur le site, en conformit avec les politiques de qualit et de conformit. - tablir et mettre en uvre lesMaster Plans de Validation et de Mtrologiepour les procds, quipements, utilits, nettoyages et systmes informatiques. - Animer, coordonner et superviser les activits de validation/qualification et de mtrologie du site. - Apporter l'expertise ncessaire aux quipes pour garantir la bonne ralisation des oprations et l'application des rfrentiels en vigueur. - Contribuer avec les dpartements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la ralisation des validations process et informatiques. - Vrifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et mtrologie. - Faciliter le maintien du statut valid des quipements et systmes et contribuer la revue priodique de ce statut (Periodic review). - Identifier les gaps et non-conformits, proposer et mettre en uvre des actions correctives. - Suivre l'volution des rglementations et apporter les formations ncessaires aux quipes. - Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualit locale ou globale. - Animer et participer des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activits de validation. - Diplme :Pharmacien industriel ou ingnieur. - Exprience :Exprience confirme enValidation / Qualificationdans l'industrie pharmaceutique. - Comptences techniques :Matrise des rfrentiels applicables, gestion de projet et capacit influencer et ngocier. - Langues :Anglais courant (niveau B2). - Savoir-tre :Leadership, capacit mobiliser et motiver les quipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation. - Comptences organisationnelles :Priorisation des demandes, rigueur, respect des chances, esprit d'analyse et de synthse, capacit donner du feedback. Conditions et avantages : - Rmunration selon profil et exprience bonus - 27 CP 14 RTT Vous souhaitez relever un challenge stratgique et piloter la validation d'un site pharmaceutique en dveloppement ? Envoyez-nous votre candidature. Dans le cadre de sa politique diversit, Manpower tudie, comptences gales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Ds que possible

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