Agap2 est un groupe européen de conseil en ingénierie et en opérations, fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous intervenons dans les secteurs de la Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Énergie, Infrastructures, Transports, Chimie et Technologies de l’Information.
En tant que consultant, vous accompagnerez nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en leur apportant votre expertise et vos compétences.
Vous êtes agile et motivé à l'idée d’évoluer dans des environnements de travail variés, ce qui stimulera votre curiosité de découvrir les coulisses des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Vos missions principales :
* Pilotage des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) sur des projets pharmaceutiques à fort enjeu (projets CAPEX neufs)
* Supervision de l’installation et de la qualification de nouvelles lignes de production, de laboratoires analytiques, ainsi que des systèmes utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.)
* Rédaction, revue et approbation des livrables CQV : URS, FDS, DQ, IQ, OQ, PQ
* Coordination avec les parties prenantes internes (engineering, production, qualité) et externes (fournisseurs, intégrateurs)
* Mise en œuvre et suivi du planning CQV en lien avec le planning global du projet
* Animation des réunions techniques et participation active aux revues de conception (Design Reviews) et d'analyse de risques
* Support lors des audits et inspections réglementaires en tant que référent CQV
* Mise en place de reporting et indicateurs de performance pour garantir l’avancement et la conformité des activités
Votre profil :
* Diplôme d’ingénieur, de pharmacien industriel ou équivalent, avec une spécialisation en génie des procédés, qualification/validation ou industrie pharmaceutique
* Expérience confirmée (minimum 5 ans) en tant que CQV Lead ou responsable CQV dans le cadre de projets d’extension ou de construction d’unités de production pharmaceutique
* Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (cGMP, GAMP 5, BPF)
* Bonne compréhension des systèmes procédés, des utilités critiques, des équipements de production/laboratoires
* Excellentes compétences en coordination projet et en communication avec les différents interlocuteurs
* Capacité à travailler dans un environnement international
* Maîtrise du français et de l'anglais obligatoire
Chef de chantier en électricité Industrielle (H/F)
Chef de chantier Electricité industrielle - Automatisme 68m (H/F)
Chef de chantier Electricien INDUSTRIE H/F 68m
Chef de chantier logistique et manutention F/H
Chef de chantier Electricité industrielle - Automatisme H/F 68m
Chef de chantier Electricien INDUSTRIE 68m (H/F)
Chef de chantier Electricien Tertiaire 68m (H/F)
Chef de chantier logistique et manutention F/H - orano
Chef de chantier TP/VRD - expérimenté (H/F)
Chef de chantier Electricité Industrielle F/H
Chef de chantier Travaux Publics - Opérationnel / Terrain (H/F)
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