Entreprise
Startup qui propose une solution innovante avec de l'intelligence artificielle dans le domaine médical.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Vos missions principales seront les suivantes:
En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques
- Assurer l'enregistrement des produits (en Europe et à l'international)
- Faire de la veille réglementaire
- Effectuer le suivi post market
En qualité:
- Maintenir le SMQ
- Gestion des audits
- Gestion des non conformités
En tant que Responsable, vous serez en charge de l'équipe QARA
profil
- Expérience sur du DM logiciel / ISO62304
- +5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais
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