Nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation Équipements expérimenté(e) (minimum 3 ans d'expérience) pour assurer la conformité et la performance de nos équipements industriels en environnement pharmaceutique.
Missions principales :
- Piloter les activités de qualification et validation des équipements de production, d'analyse ou support
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, fiches de suivi, etc.
- Planifier, organiser et dérouler les essais et les vérifications sur les équipements selon les référentiels en vigueur (BPF/GMP, directives européennes, guides ISPE…)
- Analyser et résoudre les écarts, non-conformités et déviations, proposer et suivre les actions correctives
- Participer à la gestion des changements et à l'approbation des nouveaux équipements
- Travailler en coordination avec les équipes maintenance, production, qualité, et HSE
- Assurer une veille réglementaire et technique sur les problématiques qualification/validation
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