Vos missions en quelques mots Affecté au département production au sein de la PCA, vous êtes en charge du contrôle des médicaments injectables en relation avec le département contrôle analytique / unité microbiologie : prélèvements et analyse des matières premières et produits finis, de l’environnement de production et des utilités entrant dans le processus de fabrication. Votre activité consiste principalement à réaliser des analyses en respectant les règles de sécurité et d’hygiène ainsi que le système qualité en place. Vous pouvez occuper d’autres fonctions annexes liées aux activités du laboratoire et à votre organisation en fonction des besoins du service. Vous exercerez les activités principales suivantes : - réaliser les contrôles microbiologiques des matières, produits pharmaceutiques, utilités et environnements en relation avec la production : simulation de procédé aseptique, biocharges, endotoxines, identifications, essais de stérilité et fertilité… ; - réaliser les contrôles sur site de production : prélèvement de la chaine des eaux, des gaz, des eaux usées, des condensats de vapeur pure, des contrôles d’environnement et des validations d’habillages ; - renseigner la fiche de suivi des analyses liée à chaque équipement analytique ; - se former et participer à la formation les autres techniciens sur certaines techniques analytiques ; - traiter les résultats hors spécifications ou tendance, les déviations et mettre en place des mesures correctives. Profil recherché Vous êtes titulaire d’un des diplômes ou titres suivants : - Bachelor TSPI de l'IMT ou équivalent ; - Licence Professionnelle, BTS ou BUT dans le domaine. Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication. Votre rigueur, votre sens du travail en équipe, l’organisation et la méthode sont des compétences recherchées. Les perspectives métiers sont les suivantes : - possibilité d’encadrer les autres techniciens d’une unité en devenant responsable d’unité technique (coordonnateur) ; - possibilité de passer le concours d’Ingénieur Civil de la Défense (ICD). Éléments de candidature Documents à transmettre Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire Personnes à contacter jean-paul1.segui@intradef.gouv.fr florence.jarzuel@intradef.gouv.fr
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