Depuis plus de 40 ans, le groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Mais aussi pour les secteurs de la construction de machines, de l'énergie, des technologies médicales et de l'électrotechnique en Europe, en Chine et aux États-Unis. L'ensemble de nos collaborateurs représente une expertise approfondie dans leurs domaines, avec des solutions de projet tournées vers l'avenir, tout en intégrant la satisfaction client.
Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F
Lieu: 28000, Chartres
Vos missions et votre environnement:
En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France recrute un ingénieur Qualification et Validation.
Vous êtes rattaché(e) au responsable d’activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :
1. Prise en charge et planification des projets de qualification d’équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
2. Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).
3. Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.
4. Interprétation des résultats des tests.
5. Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
6. Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.
Vos compétences et connaissances:
Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.
Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.
Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.
Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.
Vous êtes énergique et consciencieux.
Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.
Ce que nous proposons:
* Travail en autonomie
* Mise en réseau au sein d'un groupe international
* Gestion de la santé et de la qualité de vie au travail
* Prime de vacances
Contact:
Damien MECHERITel.: 0763590208
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.