Contexte de la mission:
Au sein du pôle AQ Qualification - Validation & Projets, la mission consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur des projets d'investissements du site. Le titulaire de la mission interviendra sur les projets du site de Toulouse, dont :
Secteur Formes Sèches et conditionnement :
- Gestion de la stratégie de qualification dans la cadre du projet d'installation d'une nouvelle CTA en zone de conditionnement et modification des locaux associés pour le passage en classe D.
- Accompagnement à la qualification des locaux de production pour le passage en classe D.
Secteur Formes Buvables et conditionnement :
- Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit
- Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit
Missions Principales:
Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission :
- Est le garant des politiques de qualification mises en oeuvre, pour les équipements mis en place,
- Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, ),
- Prépare l'évaluation de la charge d'activité AQ pour les projets,
- Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l'ANSES si nécessaire,
- Gère le système qualité à l'échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, ),
- Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports,
- Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
- Rédige l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable),
- Participe à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie,
- Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction,
- Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets.
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