H/f ingénieur développement dispositifs médicaux – urologie

Vos missions en quelques mots Missions : Développement d'un dispositif médical de classe I pour la gestion de l'incontinence urinaire masculine. Activités : -Réaliser des prototypes par impression 3D et par injection thermoplastique à l’échelle laboratoire • Participer à la définition du cahier des charges et des spécifications des prototypes semi-industriels des dispositif s médicaux • Définir les critères d’évaluation des performances techniques et participer à la mise en place des outils d’évaluation • Assurer le suivi du projet auprès du prestataire chargé du développement des prototypes semi-industriels • Être garant de la traçabilité des évolutions des livrables (prototypes laboratoires et semi-industriels) • Être en veille active sur les développements, les actualités, les opportunités et les solutions concurrentes à PEASY sur le marché de l’incontinence urinaire masculine • Participer à la rédaction de brevets et/ou documents nécessaires à la protection intellectuelle (internes ou externes) • Rédiger les rapports d’activités sur une base mensuelle • Assurer régulièrement la sécurité et la confidentialité des données générées dans le cadre du projet notamment par la sauvegarde régulière sur des platef ormes sécurisées, selon la politique de la société. Contexte de travail : Les missions seront effectuées dans l'équipe Polymères pour la Santé et Biomatériaux de l'Institut des Biomolécules Max Mousseron au Pole Chimie Balard. L'institut est spécialisé dans la chimie des biomolécules pour la santé (synthèse, caractérisation et applications) et l'équipe PHBM plus précisément dans les polymères pour la conception de dispositifs médicaux et de systèmes de libération prolongée de principes actifs. Horaires de travail en journée, avec possibilité de déplacements sur le site du CHU de Nîmes. Profil recherché Competences : - Conception assistée par ordinateur - Mise en forme par impression 3D et par injection - Rédiger un dossier réglementaire d'un dispositif médical - Mettre en place un système de management de la qualité - Établir la gestion des risques du projet - Connaitre les étapes de la réglementation d'un dispositif médical In House - Caractériser le dispositif sur les plans physico-chimiques et mécaniques Contraintes et risques : Niveau d'études minimum requis Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents Spécialisation Chimie Langues Français Seuil