Description :
CONTEXTE:
Le Service d'Anesthésie-Réanimation du Groupe Hospitalier Sud (SARGHSud), est localisé sur l'hôpital du Haut-Lévêque. Il est composé de quatre unités fonctionnelles :
* Deux unités des cardiopathies: acquises et congénitales,situées à l’hôpital Cardiologique;
* Deux unités des pathologies médico-chirurgicales: digestives et thoraciques, localisées dans le Centre Médico-Chirurgical (CMC) Magellan.
L’équipe du SAR digestif et thoracique du CMC Magellan recherche unARC de soutien à l’investigation pour des missions de mise en place et de suivi d’études à promotion externe et interne.
L’ARC recruté sera basé dans le CMC Magellan.
L’ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l’activité et de l’organisation interne, l’ARC devra être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion en urgence, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).
De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l’ensemble du service (médecins, IDE, secrétaires…).
MISSION GÉNÉRALE :
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et du des Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
PRINCIPALES ACTIVITÉS :
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition): NA
Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· mise à jour du classeur investigateur
-Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques / Particularités du poste:
Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
Aide à la vérification de critères de sélection à partir de dossiers médicaux
S’assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualisés pour tous les intervenants
Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
Assurer le suivi budgétaire de ses études en lien avec le CEC, l’équipe gestion et finances de la DRCI, la DAF.
Activité conjointe avec les services de consultation, d’hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique, bloc opératoire, service de réanimation)
Profil recherché :
COMPÉTENCES REQUISES :
PRÉ-REQUIS :
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques
(biologie, médecine, pharmacie…)
Formation d’Attaché de recherche clinique
TECHNIQUES :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relative...
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