Team leader qualification validation h/f

🎯 Vos missions principales

A ce poste, vous managerez l'équipe QV, supervisez la mise en œuvre et le déroulement des activités de qualification et validation dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des délais et des coûts, des règles HSE, jouant un rôle clé dans l’accomplissement des missions et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions concrètement seront les suivantes :

* Pilotage et stratégie QV : Définir les politiques et stratégies de qualification/validation, établir analyses de risques et plans de validation

* Coordination, suivi et réalisation : Organiser et planifier les activités en respectant coûts, délais et performance. Effectuer l’exécution ou superviser les prestataires

* Suivi de l’état validé : planifier les interventions périodiques et réaliser les suivis mensuels de l’ensemble des équipements du site (établissement des KPI du service)

* Gestion qualité : initier des déviations et, prendre en charge la conduite d’investigations. Evaluer l’impact des changements. Suivre l’accomplissement des actions

* Rédaction et supervision : Rédiger/approuver protocoles et rapports QV, vérifier ceux des prestataires

* Gestion des projets QV : Superviser les activités de qualification/validation pour nouveaux produits, procédés ou équipements, depuis la spécification jusqu’à la mise en œuvre

* Support technique et réglementaire : Participer aux projets d’ingénierie et développement procédé, assurer la veille réglementaire et scientifique, intervenir lors d’audits

* Management d’équipe : Encadrer l’équipe QV (objectifs, formation), animer les chantiers d’amélioration continue et optimiser les processus. Effectuer le suivi du budget et le suivi de charge de l’équipe

* Conformité et amélioration : Garantir le respect des BPF/GMP et HSE, proposer des investissements et des améliorations des stratégies existantes.