Responsable affaires réglementaires h/f

IONISOS Limonest, Auvergne-Rhône-Alpes, France

IONISOS Limonest, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Missions

Nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69).

Missions

Nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69).

Vous serez rattaché(e) à notre Directrice Qualité et Affaires Réglementaires Groupe et travaillerez en équipe avec une autre personne.

Votre rôle principal sera d'accompagner les sites à la réglementation applicable et spécificités pays, notamment l'Espagne, la Suisse, l'Estonie et l'Allemagne.

Vos missions seront :


* Réaliser la veille réglementaire et normative pour le Groupe
* Développer la veille normative pour l'ensemble des sites
* Etudier les impacts des nouveaux textes et normes sur notre système de management
* Participer à la définition des plans d'actions pour la mise en conformité réglementaire et normative et veiller à leur prise en compte et mise en place sur les sites
* Accompagner les sites pour la mise en conformité réglementaire
* Participer à la mise en place et l'application du RGPD, rôle DPO
* Réaliser des audits internes qualité

Dans le but de veiller à l'application réglementaire et normative sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements ponctuels en France et à l'étranger.

Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise en fort développement qui valorise les compétences humaines et l'engagement

Profil

Vous justifiez d'un Bac +5 dans le domaine des affaires réglementaires et d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire au sein d'un environnement réglementaire exigeant.

Des connaissances du secteur pharmaceutique/dispositif médical et de la réglementation internationale sont requises.

Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et de communication.

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'adaptation, d'ouverture d'esprit et remise en question.

Un niveau d'anglais courant est exigé.

Infos complémentaires

Un cadre bienveillant, où nous nous soucions du bien-être de nos collaborateurs.

Une entreprise dynamique avec une ambition de forte croissance.

Un environnement de travail divers et international où vous pourrez vous développer.

Travail hybride, souplesse dans l'organisation (flexibilité des horaires, télétravail pour les postes éligibles), tickets restaurant, prime de participation, prime sur objectifs, politique salariale avantageuse et mobilité interne favorisée.

Description Entreprise

Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X-Ray et Oxyde d'Ethylène.

Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse.

Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d'autres. La stérilisation représente plus de 85% du chiffre d'affaires du Groupe, le reste de l'activité correspond à des demandes de réticulation ou d'essais pour différents champs d'applications.

Acteur de la santé, nous accompagnons nos clients au quotidien dans leurs activités et portons une attention particulière à leur satisfaction.

Ionisos s'engage dans une démarche de développement durable favorisant le bien-être de nos collaborateurs et limitant l'impact de nos activités sur l'environnement.

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 13 hours ago


Responsable Affaires Réglementaires Cosmétique

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2 hours ago


Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)


Responsable Affaires Réglementaires Cosmétique

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 6 hours ago

Écully, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2 days ago


Responsable Affaires Réglementaires et pharmacovigilance CDD 6 MOIS (H/F) EST LYONNAIS

La Verpillière, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 month ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 day ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 4 hours ago

Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France €30,000.00-€50,000.00 3 days ago


Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago


Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits H/F


Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago


Stage Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2 weeks ago


Alternant Technicien Affaires Réglementaires H/F

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 5 days ago


alternance 12 mois - affaires réglementaires globales CMC

Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France 14 hours ago


alternance 12 mois - projets affaires réglementaires France

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 14 hours ago


Stage 6 mois - Affaires Réglementaires produits chimiques H/F

Écully, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2 weeks ago


ALTERNANT(E) Affaires Règlementaires H/F LYON 7 (69)

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago


ALTERNANT(E) Affaires Règlementaires H/F LYON 7 (69)

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2 days ago

#J-18808-Ljbffr