CDI
REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En
rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie
Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements
DM notamment nouveaux produits dans les différents pays.
Vous apportez votre expertise en affaires
règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires Réglementaires
(acquisition, R&D, autres) sur des sujets tels que :
Les procédures règlementaires
Le contenu des dossiers
La relecture des dossiers
L'aide aux réponses aux non-conformités
Vous pilotez le développement des enregistrements DM pour le Groupe
aux Etats Unis. Pour cela, vous identifiez les requis américains et accompagnez
l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats Unis.
Vous assurez la formation des nouveaux arrivants en Affaires
réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes
applicables.
Vous formez également les collaborateurs du Groupe à la réglementation
MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires.
Vous participez aussi à la rédaction des
procédures et formations au sein de l'équipe DM.
Venez nous challenger
Pharmacien, ou
de formation supérieure en chimie, biologie, médecine complétée par un 3ème cycle en Affaires
Réglementaires, vous justifiez impérativement d'une expérience de minimum 10
ans sur des fonctions similaires.
Vos très bonnes connaissances du cadre réglementaire international et de la stratégie globale appliquée
aux DM vous permettent de remplir vos fonctions de
façon optimale.
Vous êtes
adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de
l'organisation et de la planification.
Organisé et
méthodique, vous travaillez dans le respect des délais et de la conformité
réglementaire.
Doté d'un bon
relationnel, vous saurez former et accompagnez les différents collaborateurs.
Le poste
évoluant dans un contexte international, vous parlez couramment anglais.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la
personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric
Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et
Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources
Humaines.
- Une
rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
- Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement
durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos
collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.