Pharmacien assurance qualité h/f

SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification.

Nous employons plus de 97 000 collaborateurs et exploitons un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde. Le site de Villeneuve La Garenne est le site de SGS en France spécialisé dans le contrôle qualité pour des industries pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques. A ce titre, le site est un établissement pharmaceutique soumis aux règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Nous recrutons dans le cadre d'un CDI un Pharmacien Assurance Qualité (H/F), vous serez rattaché au Directeur Qualité, vous travaillez en collaboration avec les Opérations afin de mettre en oeuvre les principes d'Assurance Qualité au laboratoire.

Les missions :

- Piloter les actions d'amélioration continue
- Proposer et gérer des projets d'amélioration de la Qualité
- Proposer et gérer les actions liées au Data Integrity,
- Assurer le support qualité aux projets liés à l'implémentation de nouveaux équipements et systèmes informatisés,
- Réaliser les audits internes / audits externes.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires, à l'élaboration des réponses et au suivi des plans d'actions dans les délais.
- Rédiger et actualiser la documentation qualité telles que procédures, consignes, formulaires, veiller à la mise à jour de la documentation du site
- Effectuer le suivi des fournisseurs et sous-traitants (questionnaires qualité, cahier des charges, évaluation)

- Au sein de l'équipe qualité et en collaboration avec les différentes entités du site :
- Gérer et approuver les fiches qualité (OOS, déviations, Change Control, CAPA) en lien avec les opérations et services supports
- Assurer la signature des certificats d'analyse selon le planning établi dans l'équipe
- Approuver les méthodes analytiques, fiches techniques microbiologiques et précisions de protocole,
- Participer aux activités de veille réglementaire (USP, PE, JP).

- Assister le Pharmacien Responsable dans son exercice de la Responsabilité Pharmaceutique
- Présence Pharmaceutique
- Gestion des stupéfiants et psychotropes