En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial de production de médicaments sen sous-traitance (CDMO), qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros en 2023.
Leader européen, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Situé en Indre et Loire, le site de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables.
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, la mission principale dont vous serez responsable est la suivante :
Revue des flux dossiers de lot avec création d'une salle dédiée.
Les objectifs de cette mission sont les suivants :
- Faire un état des lieux des Flux de dossiers de lot
- Vérifier la bonne adéquation avec le flux en place et le besoin
- Mise en conformité des Flux
- Pilotage de la salle dédiée aux dossiers de lot (création, suivi des acteurs, …)
En parallèle de cette mission principale, vous participerez de manière active aux missions de routine en lien avec le métier d'assurance qualité opérationnelle telles que :
Processus Déviations :
- Collaborer avec l'ensemble des services à la rédaction des investigations ainsi qu'à la détermination des root-causes associées.
- Participer à la rédaction de l'analyse d'impact des déviations et à la mise en place de CAPA.
Processus RQP (revue qualité produit) :
- Relire et Analyser les données récoltées.
- Participer à la revue qualité des dossiers de lots.
- Vous évoluerez au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle où vous serez amené à participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité.
- Profil Bac +5 ou Pharmacien en 6ème année avec Master en alternance
- Poste basé en production et en journée, de fait sans maquillage, sans bijoux.
Vous aimez analyser et êtes curieux et une appétence pour le terrain, alors cette alternance est faite pour vous.
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