Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée.
Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.
Rattaché(é) au Responsable Assurance Qualité, vous garantissez une production de formes galéniques injectables conforme à l'exigence souhaitée.
Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.
C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !
En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.
Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
Le site de Saint rémy sur Avre représente 320 collaborateurs.Il est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement des formes liquides stériles et la lyophilisation.
A travers la fonction de PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE, votre principale mission est d'effectuer les audits et la libération des lots.
Activités du poste :
- Réviser des dossiers de lots et libérer des lots de PSO et de produits finis.
- Représenter la qualité au sein d'un atelier de production : présence aux réunions de production quotidiennes, gestion avec les services experts des aléas de production, présence terrain.
- Contribuer à des projets d'amélioration continue.
- Participer à la composition et à la validation des procédures, ainsi que des documents qualités (Change Control, Protocole, Comité de décision qualité).
- Corriger et approuver les RQP (Revue Qualité Produit).
- Participation aux audits et inspections
Titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie et inscriptible en section B parce que vous avez validé votre thèse.
Les candidatures ayant une date date fixée pour passer la thèse seront étudiées.
Expérience souhaitée de 1 an dans un environnement de production pharmaceutique.
Compétences techniques
- Management transversal.
- Connaissance d'outils informatiques : Pack Office et d'un ERP.
- Anglais niveau B2 minimum (lu, parlé, écrit).
-, Bonnes pratiques pharmaceutiques et des Revues annuelles qualité produits.
- Connaissance des règles de qualité : BPF, BPD, EC-GMP, c, GMP's (US CFR 21), ICQ10
- Utilisation d'outils d'amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TPM.
- Suivi des analyses de données via des indicateurs.
- Capacité d'entretenir une bonne relation clients.
- Pédagogue pour former du personnel.
Compétences comportementales
- Animé(e) par le sens du service client.
- Leadership et accompagnement au changement.
- Capacité d'analyse et de décision en autonomie.
- Rigueur, organisation et autonomie.
- Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress.
- Orientation résultats et solutions.
- Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.
- Sensible aux référentiels tels que les BPF, GMP européennes, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.
Infos complémentaires :
La future équipe est composée 10 collaborateurs qui travaillent au cœur de la production. Il s'agit de 4 Pharmaciens, 2 Chargés et 3 Techniciens qualité.
Ce qui implique le respect de certaines règles comme : Le port des équipements de protection individuelle et d'ôter les bijoux, ainsi que le maquillage avant de pénétrer dans des zones.
Ce que nous attendons de vous :
Garantir la production de médicaments conformes aux exigences demandées.
A quatre mois : Habilité dans la libération des lots.
Au bout d'un an : Autonome sur l'ensemble des tâches du pharmacien AQO
Les enjeux :
- Libérer dans les délais des médicaments
- Garantir un service qualité sur le terrain
- Répondre aux aléas de la production avec des Experts métiers
Ce que nous vous proposons :
- Intégrer une structure au schéma dynamique et qui permet d'avoir une activité polyvalente
- Développer son expertise dans la production de médicaments injectables
Autres informations utiles :
- Restaurant d'entreprise
- CSE
- 5 jours RTT
- 6 Semaines de congés payés
- Mutuelle
- Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site
Notre réponse à votre candidature :
Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.
Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.
Il vous invitera à un premier entretien en visio.
Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que les managers du service concerné. Cette étape peut se déroule en deux entretiens.
Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !
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