Évaluateur technico-réglementaire dm f/h

Finalité du poste L'évaluateur en Technico-Réglementaire / Vigilance assure la surveillance du marché des produits dont l'équipe à la charge (DMs pour l'orthopédie, la gynécologie, l'urologie et la chirurgie viscérale), ainsi que le traitement des signalements de matériovigilance sur ces DMs. Activités principales - Conduire des contrôles de marché et des évaluations bénéfice/risque portant sur le portefeuille produits de l'équipe, en tenant compte de l'état de l'art et dans le respect des référentiels (normes,). Conduire les évaluations en interaction avec les opérateurs du marché ; - Réaliser l'analyse scientifique, technique et réglementaire des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux utilisés dans le domaine identifié, du périmètre de l'équipe, en collaboration avec les fabricants, les déclarants et les experts ; - Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l'incident, et coordonner cette expertise ; - Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires en lien avec son responsable hiérarchique et la direction ; - Participer aux travaux européens en lien avec les procédures européennes sur ses champs d'activités ; - Participer à l'information des intervenants, tant au plan national qu'européen, des différentes étapes de l'instruction des dossiers ; - Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées au métier du technico réglementaire et de la vigilance. Présentation du poste Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) Pôle : Equipe produits chirurgie viscérale, gynécologie, urologie et orthopédie (ETIMOS) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattachement hiérarchique au chef d'équipe produits chirurgie viscérale, gynécologie, urologie et orthopédie Compatible télétravail : ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : Poste à pouvoir en CDD jusqu'au 31/12/2026 Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX Adresse d'envoi des candidatures : A l'attention de Lesly AVAL BEAS xxxxxxxxxxxxxxxx Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 06 mars 2026 Référence de l'offre : EVALDM/DMDIV/ETIMOS022026 Référence technique : Virginie DI BETTA, cheffe de pôle Formation / Diplôme : De formation Bac5 minimum (Pharmacien, médecin, ingénieur ou scientifique) Expérience professionnelle requise : Une expérience préalable du métier de la vigilance et/ou du technico réglementaire serait un atout Bonne connaissance du domaine de la santé et des dispositifs médicaux Bonne connaissance de la réglementation européenne des dispositifs médicaux Compétences clés recherchées : - Anglais professionnel - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe - Facilités relationnelles - Bonnes qualités rédactionnelles Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence : - Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public - Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures - Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière - Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation - Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.