SCIEL CONSULTING recrute un Coordinateur Projets mAbs (H/F) pour accompagner l’un de ses clients, leader de l'industrie pharmaceutique et spécialisé dans la fabrication de produits stériles, en Normandie.
Dans le cadre de projets de développement et d’industrialisation vous serez amené à :
* Assurer la coordination, le suivi et le reporting des activités en lien avec le développement de procédé (étude clinique et AMM),
* Création et mise à jour d’analyses de risques procédés,
* Pilotage et réalisation d’actions de mitigation,
* Représenter le service dans le cadre des relations avec les autres services et partenaires externes,
* Participer à la définition de la stratégie réglementaire et apporter un regard critique sur les stratégies réglementaires et projet,
* S’assurer de la transmission des documents de techniques et de conception des procédés,
* Contribuer à la capitalisation des données techniques entre les projets,
* Participation à des audits, en support à la collecte des informations et à la préparation des réponses
* Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expériences minimum en industrie pharmaceutique,
* Vous êtes motivé(e), communiquant(e) et autonome,
* Vous êtes à l’aise en Anglais à l’oral et à l’écrit,
* Vous êtes force de proposition et faites preuve d'esprit critique.
Fondée en 2019, SCIEL Consulting est une société de conseil opérationnelle, spécialisée dans l'installation et la qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique. SCIEL Consulting intervient auprès de leaders pharmaceutiques afin de répondre aux besoins des patients. Depuis fin 2022 Sciel Consulting développe également l'ergonomie en industrie, le support durant les arrêts techniques et l'ingénierie de conception dans le secteur de l'Hygiène, la Sécurité et l'Environnement.
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