Responsable opérations usp (f/h)

Description du poste

Vous agissez en qualité d'adjoint au directeur de la production, votre mission principale est d'assurer la continuité et l'efficacité des opérations de culture cellulaire. Vous apportez votre expertise technique et terrain pour accompagner les équipes opérationnelles dans un contexte de production clinique et commerciale.

Pour cela, vous êtes en charge de superviser les opérations de culture cellulaire en environnement cGMP, en garantissant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle.

Aussi, vous agissez en qualité d'adjoint au Directeur de la Production, en apportant un soutien stratégique, managérial et opérationnel sur l'ensemble des activités, notamment en encadrant et en développant les équipes de production.

Vous participez à la mise en place d'une nouvelle structure et en déployant une gouvernance opérationnelle efficace ( management visuel (Gemba boards, SQDCP), définition et le suivi des indicateurs de performance SQDCP (Sécurité, Qualité, Délai, Coût, People), rituels de performance (Tier meetings)).

En parallèle, vous apportez votre expertise technique sur les procédés USP (culture cellulaire), vous identifiez les déviations, menez les investigations et proposez des solutions. Vous pilotez également les activités de qualification, validation, de démarrage et de mise en service
d'équipements ou de nouvelles technologies (disposables, systèmes automatisés…). Vous rédigez et validez la documentation cGMP (SOP, batch records, déviations, CAPA, change control…). Vous contribuez également aux audits clients et inspections réglementaires.

Vous jouez un rôle clé dans la coordination de la planification, tout en veillant à une optimisation efficace des ressources humaines et matérielles.

Votre implication s'étend également à la construction budgétaire du département. Enfin, vous représentez le département auprès de l'ensemble des parties prenantes (clients,partenaires,prestataires).

profil recherché

De formation Bac+5 dans le domaine scientifique, vous justifiez d'une expertise technique en matière de procédés de culture cellulaire en environnement cGMP.

Vous êtes orienté terrain, ce qui vous permet d'avoir une forte présence opérationnelle et d'avoir une compréhension des réalités du quotidien de production. Vous témoignez de compétences en gestion de projets industriels et en pilotage de la performance.

Adaptabilité, pragmatisme, esprit de collaboration et d'initiative sont des éléments essentiels à la réussite de votre mission.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, société de bioproduction en pleine croissance, un Responsable opérations USP (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim.

Le poste est basé sur site, à Toulouse. La rémunération pour ce poste est à définir en fonction de votre profil.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : - €
type de salaire : annuel