Responsable qualité h/f

Au sein de Medline Opérations, nous nous occupons de toutes les activités nécessaires pour mettre les produits Medline à la disposition de nos clients, les hôpitaux et professionnels de santé, où et quand ils en ont besoin. Avec des équipes au Coudray-Montceaux, à Kleve, à Bicester et à Piacenza, nos équipes mettent tout en place pour servir nos clients en Europe tout au long de l'année.

Le Département Qualité coordonne le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore ou met en œuvre les procédures, politiques et systèmes appropriés pour mener des activités conformes à la loi. C'est dans ce service, pour notre entrepôt du Coudray-Montceaux, que nous recherchons un(e) Responsable Qualité (H/F).

Sous la responsabilité de la Directrice QA Entrepôt/Distribution, le/la Responsable Qualité est chargé(e) de la mise en œuvre et de la maintenance efficaces du système de gestion de la qualité (QMS), ainsi que de l'aide à la mise en œuvre des politiques de santé, sécurité et environnement dans l'entrepôt de Medline au Coudray-Montceaux.


Comment pouvez-vous nous aider ?

* Mettre en œuvre et maintenir un QMS conforme aux normes reconnues, y compris ISO 13485, ISO 9001, et MDR.
* Accompagner l'implantation et le maintien de la norme ISO 14001.
* Collaborer avec les équipes opérationnelles pour assurer la conformité aux exigences des normes ISO 14001, ainsi qu'aux exigences locales et de Medline en matière d'environnement et de sécurité pour le site de LCM.
* Piloter la gestion de la qualité (QMB) pour le QMS.
* Réaliser et diriger des audits internes et externes avec les organismes de réglementation et de certification, en veillant à la résolution rapide des non-conformités.
* Gérer la documentation du QMS et la formation à Reliance pour le site de LCM.
* Gérer les actions correctives, préventives et les dérives dans le QMS.
* Traiter les INSPECT / HOLD / REWORK selon les demandes, en supervisant toutes les opérations Qualité requises.
* Gérer les demandes de contrôle et le rework en collaboration avec l'équipe Qualité de la distribution de l'UE à Kleve, Allemagne.
* Préparer et animer la réunion des responsables fonctionnels (FLM).


Vous reconnaissez-vous ?

Vous êtes diplômé(e) d'un Master en Gestion de la Qualité ou équivalent, avec au moins 5 ans d'expérience dans les systèmes de gestion de la qualité liés aux dispositifs médicaux, de préférence dans un environnement réglementé de fabrication ou d'entreposage/distribution.

Vous avez démontré votre leadership durant au moins 3 ans.

Votre maîtrise de l'anglais est indispensable pour échanger avec vos collègues européens.

Votre maîtrise du pack Office est avérée.

Votre capacité à fédérer les équipes sera un atout majeur.

Vous êtes positif(ve), analytique, capable de prioriser et de proposer des solutions.

Une expérience avec des logiciels de gestion de la qualité ou de gestion d'entrepôt serait un plus.


Nous avons tout prévu

Une rémunération juste, un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant de 8,30 € par jour travaillé (60% à la charge de l'employeur), et d'autres avantages vous attendent.

Si vous utilisez une voiture électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site.

Rejoignez un environnement international, multiculturel, avec un savoir-faire logistique reconnu !

Nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.


Et plus encore

Medline s'engage à réduire son empreinte carbone, développer des produits responsables, soutenir ses employés et la communauté locale, et promouvoir des normes éthiques avec ses partenaires. Découvrez nos initiatives : https://www.medline.eu/environmental-social-and-governance


À propos de Medline

Fondée en 1910, Medline est devenue une entreprise de santé internationale prospère, avec une croissance continue et des ventes mondiales de plus de 10 milliards de dollars en 2017. Présente dans 16 pays européens, nous investissons dans nos établissements et nos collaborateurs pour continuer à innover et à servir le secteur de la santé.

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