Dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001...) et des règles de sécurité, de qualité, d'hygiène et d'environnement vous aurez pour principales missions :
D'accomplir les contrôles des dossiers de lots et les analyses de routine sur les produits finis (pansements...) décrits dans les instructions correspondantes,
De réaliser les contrôles hors routine, en accomplissant les contrôles supplémentaires suite à des non-conformités internes (contrôles statistiques),
D'assurer la gestion de l'archivage,
De gérer l'échantillothèque et la mise en témoins.
Vous serez force de proposition sur l'amélioration de vos outils et processus de travail en tenant compte des impacts sur les autres activités.
Vous serez formée progressivement sur l'ensemble des activités du laboratoire dans un objectif de polyvalence et de sécurisation des activités du laboratoire qui sont critiques pour la libération des produits. Ces développements peuvent comprendre le transfert de méthodes entre entités du groupe, la formation de nouveaux collaborateurs, la gestion de réclamations internes, la vérification des instructions, la contribution aux audits internes et inspections réglementaires par exemple.
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