TriRx Pharmaceutical Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui s'engage à créer une meilleure expérience d'externalisation pour les clients des industries pharmaceutiques de la santé humaine et animale.
Faisant partie du Groupe TriRx, le site TriRx Segré SAS est une usine de production de médicaments à destination vétérinaire basée à Segré (à proximité d'Angers).
L'équipe du service production vous propose de la rejoindre en CDD avec une possibilité d'une évolution de poste ven CDI et d'intégrer un site de 105 collaborateurs engagé et ayant le goût du travail. L'amélioration continue étant un outil du quotidien pour chacun d'entre nous, nous y attachons de l'importance.
Rattaché au Responsable zone stérile/zone propre, vous aurez pour mission de réaliser les répartitions planifiées en respectant les standards de temps et de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication dans un environnement d'atmosphère contrôlée), les règles de sécurité et en transmettant toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des opérations.
VOS MISSIONS :
Activités techniques :
- Réaliser les répartitions des produits selon les modes opératoires définis et en veillant à éviter toute contamination microbienne grâce à l'emploi des procédures gestuelles recommandées.
- Réceptionner et préparer le matériel nécessaire aux différentes fabrications : flacons, cuves, filtres, articles de conditionnement primaires. Assurer la conduite et l'approvisionnement d'équipements selon le planning défini et en respectant les temps standards.
- En ZAC (zone en atmosphère contrôlée), satisfaire et participer au respect des normes des contrôles environnementaux : « countacts », boite de pétri, prélèvements volumétriques, comptages particulaires.
- Réaliser le vide de ligne ou d'atelier en veillant à supprimer toute trace/identification de l'ancien produit.
- Procéder à la décontamination des locaux dans le respect de procédures existantes.
- Réaliser sur certains équipements des interventions de maintenance 1er niveau.
- Réaliser des prélèvements pour le QC selon les modes opératoires et s'informer auprès du personnel du Contrôle Qualité des résultats des prélèvements.
- Effectuer le démontage/nettoyage et remontage des équipements selon les procédures et standards de travail
- Réaliser la décontamination des zones de production
Activités de contrôle :
- Contrôler l'identité et la conformité des matières et articles utilisés (OP, étiquetage, indicateurs).
- Respecter les standards en termes de sécurité et de qualité (en particulier les Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Effectuer les contrôles en cours de fabrication demandés par les procédures et/ou le dossier de lot (filtres, volumes …).
- Réaliser les prélèvements microbiologiques nécessaires au maintien de la classification de la zone, et à la libération des lots
Communication:
- Communiquer et/ou informer la hiérarchie de l'avancement ou des anomalies liées à l'exécution de son travail.
- Transmettre ou passer les consignes à ses collègues afin de terminer les répartitions
- Renseigner le dossier de lot et les documents disponibles pour assurer la traçabilité des produits des ADC et des opérations réalisées.
Diplômé(e) d'un bac à bac +2 dans les métiers de la chimie ou une expérience dans un environnement industriel pharmaceutique/cosmétique
15 jours de JRTT
Titre restaurant de 9.10€ (60% part employeur)
Horaires en 2x8 (5h00/20h) et horaires de journée (9h/17h30)
Salaire entre 23K€ et 26K€ sur 13 mois
13ème mois
Plan Epargne Entreprise et Retraite
Avantages CSE
Indemnité de transport
Processus de recrutement :
Entretien téléphonique par la chargée des ressources humaines
Entretien physique avec le responsable de service et une personne du service RH
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