2 postes inspecteurs des établissements de distribution en gros des médicaments

Descriptif du poste

Finalité du poste :

S’assurer du respect de l’application de l’ensemble des normes et réglementations relatives à la distribution en gros des médicaments dans le but d’assurer la qualité et la disponibilité des produits de santé sur le territoire français et ainsi garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales :

Réaliser le programme d’inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement :

1. préparer l’inspection en lien avec les directions de l’Agence concernées,
2. réaliser des inspections sur site et s’assurer du respect des normes et réglementation
3. rédiger les rapports d’inspection destinés aux opérateurs dans les délais impartis et échanger avec eux, le cas échéant dans le cadre de la procédure contradictoire
4. participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières), en collaboration avec la hiérarchie,
5. assurer le suivi technique des établissements (demandes d’ouverture et modification)

Activités secondaires :

6. Participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
7. Préparer de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
8. Selon les opportunités, représenter la direction de l’inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l’EMA, au sein du PIC/S,

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Diplôme d’Etat de Docteur en pharmacie Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.

Expérience professionnelle requise :

Expérience d’au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire ou distributeur en gros à l’export.