Assistant(e) étude clinique (h/f)

Nous recherchons un(e) Assistant(e) étude clinique.

Au sein du département Opérations Cliniques, vous aurez en charge la réalisation des tâches suivantes :

- Assister les chefs de projet clinique dans la mise en place et le suivi administratif et logistique d'études cliniques internationales
- Mise en place et maintien des dossiers d'étude au format électronique, avec les CRO et chez le Sponsor
- Contrôles qualité de la documentation des études
- Participation à la préparation et à la revue de certains documents d'étude
- Traitement de documents et formulaires
- Classement et archivage des correspondances
- Mise en place et maintien des outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité
- Participation à la préparation des états d'avancement des études
- Organisation de réunions en interne ou avec des intervenants extérieurs, contribution à la prise de notes et préparation des minutes
- Communication avec les sites investigateurs pour le suivi de l'étude (newsletters, emailing, motivation au recrutement.)
- Suivi et enregistrement des prises de connaissance à certains documents et des formations
- Participation au suivi budgétaire, incluant le contrôle des factures sites et des factures sous-traitants
- Contrôle qualité et préparation des dossiers d'étude à l'archivage, y compris versement dans le système d'archivage électronique

Profil :
- Vous justifiez d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire
- Vous avez de solides compétences informatiques, notamment avec le pack Office (Word, Excel et PowerPoint)
- Vous avez de solides compétences dans la gestion des dossiers d'étude électroniques (eTMF)
- Polyvalence, capacité d'adaptation et qualités relationnelles sont des atouts pour ce poste ainsi que l'organisation, le souci du détail et l'autonomie
- Etant donné le contexte international des études, il est impératif d'avoir un bon niveau d'anglais écrit et parlé.
- Poste basé à Dijon avec quelques jours de télétravail possibles par mois
12 jours de rtt