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Responsable qualité - fabrication & conditionnement h/f

Alençon
CDI
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Responsable qualité
De 50 000 € à 60 000 € par an
Publiée le 29 avril
Description de l'offre

Pour le compte d'un façonnier, sous-traitant industriel spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits d'hygiène, vous serez le relais stratégique de la direction d'usine pour tous les sujets relatifs à la qualité et la conformité. Rejoignez cette usine à taille humaine en tant que Responsable Qualité, membre clé du Codir du site, et contribuez activement à la performance industrielle et à la satisfaction client.

Vous collaborez étroitement avec la Direction Qualité groupe et vos homologues sur les autres sites pour aligner les objectifs du groupe en matière d'Assurance Qualité et déployer une politique qualité cohérente et ambitieuse.

Vous managez une équipe de 5 collaborateurs, les accompagnez au quotidien et diffusez une culture qualité pragmatique et exigeante, en plaçant l'amélioration continue au coeur des pratiques.

Interlocuteur.trice privilégié.e des clients (français et internationaux), vous traitez les non-conformités et les réclamations avec réactivité, pilotez les CAPA (Corrective and Preventive Actions) et mettez en oeuvre des solutions durables pour éviter leur récurrence.

Vous déployez une politique d'amélioration continue sur le site, en optimisant les processus existants (système qualité, gestion des dossiers de lots, formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication, gestion de la défauthèque, etc.) et en impliquant l'ensemble des acteurs.

Vous définissez les objectifs annuels, les moyens à mobiliser, les modalités de surveillance et d'audit, ainsi que le budget associé, pour piloter la performance qualité du site.

Vous pilotez les audits internes et suivez les plans d'actions qui en découlent, tout en préparant, conduisant et représentant l'entreprise lors des audits clients et inspections des autorités (DGCCRF).

Vous assurez les validations (process de nettoyage/désinfection) et les qualifications (QI/QO/QP) relatives aux activités du site, en coordonnant l'activité de métrologie des équipements de mesure.

Vous coordonnez les analyses de risques produits/processus et pilotez la résolution des problèmes qualité, en gérant le processus de gestion des modifications (change control).

Vous participez à la rédaction des cahiers des charges pour les futurs équipements et assurez une veille réglementaire et qualité active pour anticiper les évolutions et maintenir la conformité du site.

Vous mettez à jour, remettez en place et faites appliquer le système documentaire, en définissant les règles et consignes nécessaires pour assurer la conformité des produits aux exigences clients, réglementaires et légales.

Vous pilotez le système de management de la qualité (SMQ) du site ainsi que les KPI qualité, en veillant à leur pertinence et à leur suivi rigoureux pour garantir la conformité des produits et des processus.

Vous assurez le maintien et l'évolution des certifications (ISO 22716, Ecocert/Cosmos, ISO 14001, ISO 13485) et garantissez leur application sur le terrain, en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Issu.e d'une formation Bac +2 à ingénieur en Qualité (Licence professionnelle Qualité, Master Qualité, etc.), vous justifiez d'une expérience minimale de 10 années en Qualité, dont au moins 3 ans en management d'équipes.

Cette expérience aura été acquise dans un environnement industriel fortement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, etc.), et impérativement chez un sous-traitant ou façonnier habitué à travailler pour des clients exigeants.

Vous maîtrisez parfaitement les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et avez une expertise reconnue en chimie et microbiologie, essentielle pour comprendre et anticiper les enjeux qualité du secteur.

Vous avez managé des équipes hiérarchiques et savez mettre en place une organisation efficace dans une démarche d'amélioration constante, en fédérant les équipes autour d'objectifs communs.

Votre capacité à coordonner avec les équipes de production et les services Groupe est un atout majeur pour garantir la cohérence et l'efficacité des actions qualité.

Votre culture client est marquée, et vous avez participé à des projets de qualification / validation de nouvelles lignes ou produits, ce qui vous permet d'apporter une vision opérationnelle et stratégique à votre mission.

La maîtrise de l'anglais est impérative afin de pouvoir collaborer étroitement et efficacement avec des clients internationaux.

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