Poste : En tant que Technicien(ne) assurance qualité, et sous la responsabilité du pharmacien assurance qualité, vous jouez un rôle clé dans la mise en oeuvre et le suivi de la politique Assurance qualité sur l'usine, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.
Responsabilités principales
Garantir la conformité des opérations de production avec les référentiels BPF/GMP, les procédures internes et les standards du groupe, en veillant à leur application et à leur maintien.
Participer à la formation du personnel de production sur les exigences qualité, afin de renforcer la culture qualité au sein des équipes.
Contrôler la conformité des lots fabriqués avant leur libération.
Mener les investigations nécessaires en cas de non-conformité, de doute ou d'écart, afin de s'assurer du respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données et de la qualité des produits.
Réaliser l'analyse critique des dossiers de lots pour s'assurer de leur complétude et conformité.
Enregistrer, analyser et traiter les déviations ; informer et alerter les personnes habilitées (Pharmacien Assurance Qualité, Responsable AQ, Pharmacien Responsable) si nécessaire.
Coordonner les activités qualité liées au processus de libération des lots.
Représenter le service Assurance Qualité lors des réunions opérationnelles quotidiennes.
Participer activement à l'amélioration continue du système qualité et à sa mise à jour régulière.
Profil : Tu es TITULAIRE D'UN BAC +2/+3 (BTS, DUT, TSPCI OU ÉQUIVALENT) EN
PRODUCTION INDUSTRIELLE OU QUALITÉ, avec une première EXPÉRIENCE EN
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE. Curieux(se), rigoureux(se) et motivé(e), tu
t'intéresses aux enjeux liés à la santé, la sécurité,
l'environnement et l'énergie.
Tu maîtrises les référentiels qualité de l'industrie
pharmaceutique (BPF, ISO, HSE), les procédés de production et les
outils d'analyse de risques et de résolution de problèmes. À
l'aise avec les outils bureautiques et les systèmes informatisés,
tu sais aussi exploiter les données à l'aide de méthodes
statistiques. Un bon niveau d'anglais, notamment à l'écrit, est
un vrai atout dans notre environnement international.
Organisé(e), communicant(e) et doté(e) d'un bon esprit
d'équipe, tu as envie d'apprendre, de progresser et de contribuer
activement à des projets concrets et stimulants.
Rejoins un site pharmaceutique de pointe, au coeur d'un
environnement technologique exigeant, où l'innovation et la
qualité sont au centre de nos actions. Si tu veux évoluer, te
dépasser et faire partie d'une équipe engagée, ce poste est fait
pour toi !
POSTE BASÉ DANS LE LOIR-ET-CHER
N'ATTENDS PLUS : POSTULE ET CONSTRUIS AVEC NOUS L'INDUSTRIE DE
DEMAIN !
Entreprise : Rejoignez un acteur majeur de la bio pharmacie !
Notre partenaire, un groupe bio pharmaceutique reconnu pour ses solutions thérapeutiques innovantes dans plusieurs domaines de spécialité, recherche un(e) Technicien qualité en CDI pour son site de production basé dans le Loir-et-Cher.
Implantée au coeur d'un environnement industriel à taille humaine, cette usine pharmaceutique est spécialisée dans la formulation et la fabrication des produits du groupe. Équipé de technologies de pointe, le site offre un cadre de travail stimulant, à la fois exigeant et enrichissant, idéal pour relever de nouveaux défis professionnels.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.