Vous avez un profil solide en Biostatistiques, une expertise confirmée en programmation SAS, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Lead Biostatisticien Programmeur pour :
Piloter le support statistique et agir en tant qu'interlocuteur privilégié pour l'ensemble des activités d'études assignées.
Garantir la validité scientifique et la qualité des livrables statistiques (recherche de pertinence et respect des délais).
Rédiger et/ou réviser les documents techniques majeurs (synopsis, protocoles, SAP, spécifications de randomisation).
Programmer et/ou valider les analyses statistiques selon les processus en vigueur.
Réaliser des analyses avancées : pooling de données, analyses exploratoires, analyses ad-hoc ou post-hoc pour répondre aux besoins stratégiques.
Contribuer à l'interprétation des résultats, au développement des messages clés et collaborer avec les cliniciens et rédacteurs médicaux (CSR, articles scientifiques, dossiers réglementaires).
Assurer la conformité réglementaire en veillant à la présence et à l'archivage de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).
Votre profil
Formation : Bac+5 ou Doctorat en Statistiques (ENSAI, ISUP, Master 2 ou PhD).
Expérience : Minimum 8 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou CRO dans une fonction de Lead.
Compétences techniques : Excellente maîtrise du logiciel SAS, connaissance approfondie des standards CDISC et maîtrise des concepts statistiques avancés.
Environnement : Solide connaissance de l'Oncologie ainsi que des recommandations réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA).
Savoir-être : Leadership, rigueur scientifique, excellentes capacités de communication et aptitude à collaborer avec des équipes transverses (clinique, réglementaire, accès au marché).
Langues : Anglais courant (niveau C1 minimum) impératif pour un contexte international.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.