Poste : Rattaché au Directeur Qualité France, avec votre équipe constituée d une vingtaine de collaborateurs, vous organisez, gérez et coordonnez les opérations nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire de Contrôle Qualité des deux sites de plus important dans le respect des règles BPF et des normes en vigueur (ISO 9001, 14001, OHSAS 18001).
Vous challengez les process en place, revoyez les approches des analystes, accompagnez le changement des sites.
Dans ce contexte, votre mission porte sur les éléments suivants :
Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société,
Etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi,
Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies,
Signer les certificats d'analyse des produits finis,
Organiser le prélèvement et prioriser le contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production/libération,
Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des règles de sécurité et des délais,
Mettre en oeuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control,
Conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance,
Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de Contrôle Qualité du site,
S'assurer que les instruments de mesures du laboratoire sont qualifiés et étalonnés conformément aux procédures et spécifications définies,
S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d'analyses,
Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).
Profil : Diplômé d un bac+5 scientifique, vous avez une expérience de 8 années minimum dans une fonction de management en Contrôle Qualité, acquise dans le secteur de la pharmacie ou bien de la chimie, au sein d un environnement international.
Doté d une capacité à faire évoluer une organisation, présentez de fortes qualités relationnelles afin d animer votre équipe et vos partenaires externes.
Votre niveau d'anglais est courant, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Entreprise : Notre client, groupe international spécialisé dans la fabrication de principes actifs connaît actuellement une forte croissance. Afin d'accompagner deux usines dans leur développement, il recrute un(e) :
Responsable Contrôle Qualité (F/H)
Poste basé à Agen (47)
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