Le Centre de Lutte Contre le Cancer Eugène Marquis (CLCC), situé à Rennes, est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif qui joue un rôle majeur dans la prise en charge des cancers de la Région Bretagne.
L'établissement assure une mission de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine exclusif de la cancérologie.
Le Centre offre une prise en charge globale des patients et une réelle proximité dans le suivi de leurs parcours de soins.
Membre du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 475 salariés dont environ 65 Praticiens, biologistes et chercheurs. Il accueille plus de 21 000 patients par an. Au sein du Centre Eugène Marquis, l'infirmier(e) de Recherche Clinique a pour mission d'assister les médecins et responsables de la recherche clinique dans les différentes étapes du processus de mise en oeuvre des études cliniques, l'inclusion des patients, l'administration des soins et des traitements expérimentaux, le recueil des données et leur validation avec les représentants des promoteurs.
Mission 1 : Inclusion et suivi des patients
· Vérifie le recueil par l'investigateur du consentement éclairé et écrit du patient et donne, le cas échéant, au patient des informations complémentaires sur le déroulement du protocole et le schéma thérapeutique.
· Organise le bilan d'inclusion et vérifie les données du bilan et réalise les examens complémentaires.
· Vérifie les critères d'inclusion et de non-inclusion à l'aide du dossier hospitalier du patient ; ces critères sont validés par le médecin investigateur
· Organise la logistique des examens et prélèvements.
· Planifie et organise l'hospitalisation du patient et prend en charge la récupération des examens ou traitements.
· Effectue l'inclusion/randomisation et transmet le résultat au pharmacien, au patient et au personnel infirmier.
· Notifie au pharmacien les inclusions potentielles afin de programmer la préparation des traitements et contribue à la relecture des schémas de traitement informatisés élaborés par le pharmacien.
· S'assure de la disponibilité du matériel spécifique dans les services concernés.
· Administre le traitement selon les protocoles expérimentaux et vérifie l'observance des prescriptions.
· Informe les équipes soignantes des modalités des repas, des surveillances et des précautions particulières.
· Cote les actes infirmiers en fonction du protocole.
· Réalise les prélèvement des études pharmacocinétiques
· Technique les tubes si nécessaire
. Remplit les cahiers d'observation ou CRF à partir des dossiers source
. Identifie les événements indésirables graves ou SAE
Mission 2 : Ouverture, mise en place et suivi de l'étude
· Participe à l'analyse de la faisabilité de l'étude et si besoin à l'élaboration de procédures d'amélioration de l'étude.
Participe au staff d'Accès à la Recherche Clinique Précoce et Innovante dans le Grand Ouest et identifie des patients pouvant être inclus au Centre Eugène Marquis.
· Collabore avec le Chef de Projets du Centre Labellisé INCa de Phase Précoce (CLIP2) à l'évaluation de la faisabilité des études avant ouverture.
. Vérifie les preuves de la conformité du protocole aux exigences réglementaires et légales
· Organise les réunions de pré-sélection, de mise en place, de monitoring, de fermeture, de clôture, d'audit et d'inspection.
Mission 3 : Relations avec les promoteurs : l'audit qualité
· Organise les rendez-vous de monitoring en fonction des disponibilités de l'investigateur et de l'ARC moniteur.
· Répond aux queries et DCF sous la responsabilité du médecin référent
· Corrige les CRF
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