Poste : Membre du Comité de Direction, vos missions principales seront :
- Garantir la conformité des opérations (fabrication, conditionnement, stockage, libération) aux exigences BPF, AMM, pharmacopées et réglementations internationales (Europe, Russie, Chine).
- Superviser la libération des lots dans un cadre qualité robuste.
- Piloter l'ensemble du système qualité : documentation, déviations, CAPA, change control, audits, inspections.
- Encadrer les équipes qualité : AQ Système, AQ Opérationnelle, Contrôle Qualité, Qualification/Validation.
- Accompagner les équipes de production pour renforcer la culture qualité et sécurité.
- Contribuer au développement industriel via des projets de transfert, l'intégration de nouvelles activités et la modernisation des pratiques.
- Collaborer étroitement avec les autres sites de production et les fonctions support du siège.
Profil : - Pharmacien diplômé, inscriptible en section B de l'Ordre des Pharmaciens.
- Expérience significative en industrie pharmaceutique : 10 ans minimum, dont 3 ans comme Pharmacien Responsable ou 5 ans comme PRI.
- Solide expertise en assurance qualité ; une expérience complémentaire en production ou contrôle qualité est un plus.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, AMM, ICH, pharmacopées).
- Leadership affirmé, capacité à accompagner le changement et à fédérer les équipes.
- Anglais professionnel courant (oral et écrit).
Entreprise : HTI est un cabinet de conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé.
Notre client, laboratoire pharmaceutique, indépendant à dimension internationale, recherche un Pharmacien Responsable de Site pour piloter la performance qualité d'un site de production stratégique.
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