Directeur management qualite produit h/f

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! En rejoignant l'équipe de Laurie, Directrice qualité groupe, vous pilotez la qualité opérationnelle afin de contribuer à la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa par la supervision qualité des CMO au regard des exigences réglementaires et normatives du système qualité. Vous décidez de l'acceptation ou non de la mise sur le marché des produits suite aux investigations menées.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous encadrez les responsables Qualité Produit du groupe
- Vous contribuez à la stratégie qualité globale de l'entreprise
- Vous suivez les évolutions réglementaires nationales et internationales et intégrez les nouvelles exigences dans les pratiques qualité
- Vous évaluez et suivez les performances qualité de nos CMO
- Vous participez activement aux comités qualité avec les partenaires industriels
- Vous pilotez les process de libération (routine, change control et nouveaux produits), de déviation et de changements
- Vous garantissez le respect de la qualité produit sur le flux et la cohérence des décisions prises aboutissant à l'acceptation ou au refus de lots conformes et non conformes
- Vous évaluez les impacts et validez la faisabilité des actions proposées en interne et en externe
- Vous êtes responsable de l'amélioration de la qualité produits et process
- Vous définissez et proposez des axes d'amélioration sur l'évaluation des fournisseurs et des actions correctrices
- Vous réalisez les audits fournisseurs en tant qu'auditeur
- Vous préparez, accompagnez, répondez aux inspections et audits (ANSM, FDA, GMED)
- Vous gérez les plans d'actions post-inspection.