Ottobock est une entreprise familiale à dimension internationale, spécialisée dans la conception de solutions innovantes pour améliorer la mobilité et la qualité de vie des personnes en situation de handicap.
Présente dans plus de 140 pays avec près de 7 600 collaborateurs, Ottobock s’appuie sur un solide réseau de centres d’appareillage et une expertise reconnue dans le domaine des prothèses, orthèses et fauteuils roulants.
Au sein du département Market Access, la mission de l’Attaché de Recherche clinique est d'apporter un support analytique, documentaire et administratif pour la préparation et la mise œuvre des études cliniques et la constitution des parties médico-techniques des dossiers de remboursement afin d’obtenir l’inscription et/ou le renouvellement d’inscription à la LPPR de nos dispositifs médicaux (prothèses, orthèses ; Effectuer les recherches bibliographiques et rédiger les synthèses des publications pertinentes et nécessaires à l’élaboration du projet d’étude clinique ou aux dossiers médico-techniques
Participer aux formations et essais des nouveaux produits pour comprendre leur spécificité médico-technique (indications, service attendu)
S'assurer de l'archivage sécurisé des dossiers, selon l'organisation définie dans le service, avec accès limité à certaines personnes
Organiser des réunions pour élaborer, compléter ou relire les dossiers avec des personnes qualifiées en interne et préparer les supports (power point) de communication interne et externe autours des projets
Rédiger les documents relatifs aux études cliniques : résumé, protocole, cahier d’observation (CRF), note d’information au patient, formulaire de consentement, rapport d’étude
Déclarer les projets d’étude sur les bases de données (ex : Clinical Trials)
Coordonner les différentes étapes du développement du cahier d’observation électronique (eCRF) par le prestataire externe (Contract Research Orgnization)
Participer à la rédaction de la partie médico-technique des dossiers de remboursement en respectant les trames imposées par les autorités
Formation d’attaché de recherche clinique, en recherche clinique ou dans le domaine du dispositif médical avec expérience en recherche clinique (min 2 ans), minimum BAC +4/5
Connaissance de la recherche clinique, de son cadre réglementaire, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR)
Maîtrise des outils Pack Office
Responsabilités hiérarchiques, de projets, de tutorat ou d'animation
Être un appui rédactionnel et administratif du département Market Access
Être rigoureux/se, avec des qualités d'expression orale et écrite en français et en anglais et une maîtrise de la grammaire et la conjugaison
Travail en étroite collaboration avec le responsable études cliniques et le responsable Market Access (interne)
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