Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation des systèmes informatisés et rédigez le plan de validation,
les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions :
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
Réaliser les revues périodiques des SI
Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
Suivre les non-conformités et mettre en place des actions correctives
Participer aux inspections et audits clients
Votre profil :
Bac +3 ou Bac +5 en qualité ou IT/SI
Vous avez déjà qualifié des systèmes informatisés
Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Experience: 2 An(s)
Compétences: Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Définir la stratégie financière d'une structure,Concevoir et gérer un projet
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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