Description du poste
Rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, vous assurez le pilotage opérationnel de l’activité QC Microbiologie ainsi que l’encadrement des équipes du service.
Véritable relais managérial et technique, vous garantissez la qualité scientifique et réglementaire des activités du laboratoire, dans le respect des exigences clients, qualité et sécurité.
Vos missions
Management et pilotage d’activité
1. Encadrer, animer et accompagner les équipes microbiologie ;
2. Assurer le recrutement, l’intégration, la formation et le suivi des collaborateurs ;
3. Organiser l’activité du service et définir les priorités en fonction des délais et des engagements clients ;
4. Superviser la planification des analyses et la répartition des activités ;
5. Garantir la performance opérationnelle du laboratoire en matière de qualité, productivité, coûts et délais ;
6. Assurer le suivi des indicateurs de performance du service.
Supervision technique et qualité
7. Garantir la conformité des analyses réalisées dans le respect des BPF/cGMP et référentiels qualité applicables ;
8. Superviser les investigations liées aux OOS, déviations, anomalies et réclamations ;
9. Participer à la validation technique des analyses et à la revue des données ;
10. Être référent technique sur les problématiques microbiologiques et biologiques ;
11. Participer à l’amélioration continue des méthodes, pratiques et processus laboratoire ;
12. Contribuer à la gestion des équipements, consommables, milieux et environnements de laboratoire.
Qualité, sécurité et amélioration continue
13. Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires ;
14. Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité ;
15. Être force de proposition sur les sujets qualité, sécurité et optimisation des activités ;
16. Veiller au maintien d’un environnement de travail conforme aux exigences HSE et qualité.
Support scientifique et projets
17. Participer aux projets techniques et activités R&D microbiologie si nécessaire ;
18. Accompagner les équipes dans la résolution des problématiques analytiques complexes ;
19. Contribuer au développement technique et scientifique de l’activité microbiologie.
Qualifications
Formation
20. Bac+3 à Bac+5 en microbiologie, biologie, biochimie ou domaine scientifique équivalent.
Expérience
21. Expérience significative en laboratoire de contrôle qualité microbiologique en environnement pharmaceutique ;
22. Expérience confirmée en management d’équipe ou pilotage d’activité laboratoire ;
23. Bonne connaissance des environnements réglementés BPF/cGMP.
Compétences techniques
24. Maîtrise des techniques de microbiologie et biologie appliquées au contrôle qualité ;
25. Connaissance des outils et systèmes qualité laboratoire ;
26. Une expérience en biologie moléculaire, endotoxines ou culture cellulaire est un plus ;
27. Expertise dans la gestion des investigations, déviations et amélioration continue.
Qualités personnelles
28. Leadership et sens du management de proximité ;
29. Organisation, rigueur et capacité à gérer les priorités ;
30. Aisance relationnelle et esprit collaboratif ;
31. Réactivité, autonomie et sens des responsabilités.
Informations supplémentaires
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