Responsable validation assurance qualité et système d'équipement (f/h)

Responsable validation assurance qualité et système d'équipement (F/H), Blois

Blois, France

En France, la filiale compte environ 500 collaborateurs dont 200 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor).
Si vous souhaitez intégrer une entreprise innovante, engagée dans la réduction de son impact environnemental et le bien-être des patients et collaborateurs, alors ce poste est fait pour vous !


Principales responsabilités

* Superviser et soutenir les activités liées aux plans de validation, rapports finaux et protocoles de transfert de technologie.
* Gérer les activités de validation et qualification, définir objectifs, échéances, évaluer données et actions correctives.
* Examiner et approuver les documents d'assurance qualité pour le cycle de vie des équipements.
* Assurer le bon fonctionnement et la qualification des utilités du site, suivre les tendances.
* Gérer la validation environnementale et du nettoyage.
* Veiller à la conformité des transports pharmaceutiques avec les BPD, via protocoles et rapports.
* Supporter les nouveaux projets, en assurant la conformité des démarches de qualification et validation.
* Contribuer à la rédaction de plans et documents pour la vérification continue.
* Vérifier l'intégrité des données via les documents CSV et l'examen périodique des systèmes informatiques.
* Soutenir la gestion du budget et des ressources du département qualité.
* Fournir un leadership fort, diriger et influencer des équipes interfonctionnelles.
* Communiquer efficacement, expliquer des problèmes complexes à divers intervenants.
* Analyser les processus, anticiper les défis et mettre en œuvre des solutions d'amélioration.


Expérience requise

* Minimum 15 ans dans l'assurance qualité pharmaceutique, dont 5 ans en rôle de direction.
* Connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité et des normes réglementaires.
* Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
* Compétences informatiques : Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams), gestion de projets (Microsoft Project), logiciels de gestion de la documentation (TrackWise, Veeva QualityDocs).
#J-18808-Ljbffr