Technicien(ne) d'etudes clinique en recherche cohorte autisme (h/f)

[55495] CHU DE MONTPELLIER
Le rôle du TEC sera de faciliter le recrutement des sujets dans les projets en cours au sein du Centre de Ressources Autisme, réaliser le recueil et la saisie des données médicales et assister l'investigateur pour le suivi du protocole dans le respect de la règlementation et des délais. Il sera également en charge de la gestion des échantillons biologiques.
ACTIVITÉS :
- Participation au screening et au recrutement actif des familles
- Prévenir les centres et les maternités des inclusions réalisées
- Gestion des échantillons biologiques (préparation des kits / traitement pré analytique / stockage /acheminement)
- Vérification du respect des délais entre chaque visite
- Gestion administrative des familles (RDV, frais.)
- Vérification de la signature des Consentements ou de leur complétion sur la base de données, de leur conformité
- Recueil / collecte de données à partir des dossiers médicaux ou par téléphone auprès des familles, relances téléphoniques
- Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF électronique-eCRF)
- Renseignement et classement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Réponses aux queries de l'eCRF
- Formation et respect du protocole de recherche
- Déplacement dans les maternités partenaires et le Centre Ressources Biologiques -(CRB) du CHU de Montpellier pour la gestion des échantillons prélevés
- Programmation et suivi des interventions des prestataires de service en charge des prélèvements effectués au domicile des familles et dans les maternités impliquées
- Suivi des interventions du transporteur des échantillons et information de l'arrivée des échantillons au CRB
- Aide à l'organisation des visites prévues au protocole
- Envoi de cartes d'anniversaires, cartes de voeux, goodies aux familles et partenaires
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES :
- Screening des patients éligibles
- Contact avec les différentes maternités et centres associés pour les informer des accouchements
- Technicage des échantillons biologiques et veiller à leur traçabilité : Biopsies placentaires, centrifugation sang total, aliquotage de selles, aliquotage d'urines, Dried Blood Spot (DBS) .
- Programmation et suivi des interventions des prestataires de service pour la gestion des prélèvements au domicile des familles et dans les maternités
- Suivi du transport des échantillons en lien avec le transporteur
- Saisie des données dans l'eCRF
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
- Interaction avec l'équipe médicale
- Interaction avec l'équipe recherche
- Interaction avec les centres associés et prestataires de service
- Investigateur
- Chef de projet
LIAISON HIÉRARCHIQUE :
Investigateur
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Technicien supérieur hospitalier (TSH),
Catégorie B (fonction publique hospitalière)
Description du profil recherché:
SAVOIR FAIRE REQUIS :
Compétences techniques :
-Rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité
-Maitrise des logiciels Word, Excel, Powerpoint
-Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur en recherche clinique
-Savoir dynamiser, gérer et produire un état des lieux de l'étude Maitrise de la saisie des données dans l'eCRF
Compétences relationnelles :
-Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Compétences organisationnelles :
-Définir des priorités d'action / ressources / délais
SAVOIR ETRE REQUIS :
- Rigueur et méthode
- Travail en équipe
- Esprit d'initiative
- Bon esprit de synthèse
- Bon relationnel
- Etre fiable, ponctuel, rigoureux
- Autonomie
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
-Logiciel dédié à la recherche
-Anglais médical
-Biologie
-Trouble du spectre Autistique / Trouble du neuro-développement
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
- Diplôme universitaire ou équivalent de niveau bac + 2 de préférence dans le domaine des sciences de la vie,
- Formation spécifique en Recherche Clinique, ou expérience professionnelle préalable
Horaires : Horaires normaux