Rattaché à la Direction des Grands Projets, le Centre d’Ingénierie de Projets (CIP), qui compte une vingtaine de personnes, contribue à la mise en œuvre de la politique de l’établissement en matière d’ingénierie de projets structurants. Ses missions portent sur la veille d’appels à projets, le montage et l’ingénierie de projets, ainsi que la gestion de projets structurants de recherche et de formation.
L’Université Claude Bernard Lyon 1 coordonne plusieurs projets d’envergure (ExcellencES SHAPE-Med@Lyon, SFRI Graduate +, CMA REMED, EID@Lyon, École de E-santé et Biotech Santé, DemoES Include, ASDESR ABILITY…) et participe également à d’autres projets structurants (École de la batterie, École des réseaux énergétiques, Formation pro Industries AURA, Digital FCU, ARClimed…).
Description du poste
Contexte du projet ARCLiMeD
L’évolution rapide de la santé numérique transforme le secteur des dispositifs médicaux et renforce les exigences de conformité réglementaire. Les fabricants doivent désormais disposer d’une personne responsable de la conformité réglementaire, condition nécessaire à l’obtention du marquage CE pour la commercialisation en Europe.
Or, le secteur manque aujourd’hui de spécialistes des affaires réglementaires et cliniques. Le projet ARClimed vise donc à former 200 professionnels par an dans ce domaine. Il s’appuie sur des masters existants dans 8 universités et sur le développement de parcours de formation complémentaires.
Le projet prévoit également une approche personnalisée des parcours de formation, fondée sur un bilan de compétences initial et coordonnée par une plateforme technique dédiée.
Missions confiées
Dans ce cadre, vous serez amené à :
* Identifier les appels à projets européens permettant de financer l’extension européenne d’ARClimed (Horizon Europe HLTH, EIT Health) ;
* Échanger avec le comité de pilotage ARClimed pour sélectionner les appels les plus adaptés ;
* Identifier des partenaires européens pour constituer l’équipe projet ;
* Rédiger et suivre la soumission aux appels à projets, avec l’appui du CIP de l’Université Lyon 1 ;
* Participer à l’élaboration de la maquette pédagogique d’un Master Européen en anglais en affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
Vous pourrez également contribuer à la communication du projet ARClimed et assurer le lien avec les sociétés professionnelles européennes.
Accompagnement
Vous exercerez vos missions :
* Sous la responsabilité scientifique et technique de Norbert Noury, responsable du projet ARClimed pour l’Université Lyon 1 ;
* En collaboration avec Hélène Clogenson, ingénieur de recherche au CHU de Tours ;
* En collaboration avec Claire Gaillard, pour l’élaboration du Master Européen ;
* En lien avec la cellule opérationnelle d’ARClimed.
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