Spécialiste investigations & anomalies pharma f/h

Déployé.e sur un site de production pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de produits biologiques en environnement aseptique, il vous sera demandé de contribuer à la résolution des anomalies de production et à la gestion complète des CAPA, en interface avec les équipes production, logistique et maintenance. Investigation des anomalies Conduire les investigations liées aux déviations en production, zones aseptiques, environnement, logistique et équipements Analyser les données et identifier les causes racines Mener des entretiens avec les équipes terrain Interface avec la logistique Vérifier la conformité des flux (matières premières, consommables, équipements) Analyser les anomalies de traçabilité, stockage et approvisionnement Proposer des actions correctives pour renforcer la conformité GMP Interface avec la maintenance Analyser les anomalies liées aux équipements critiques Coordonner les diagnostics, interventions et actions préventives Évaluer l’impact des interventions sur la qualité produit Documentation qualité Rédiger les rapports d’investigation conformes aux standards GMP Documenter les déviations, Change Controls, CAPA et analyses d’impact Assurer la traçabilité complète des investigations Gestion des CAPA Définir et piloter les actions correctives et préventives Assurer le suivi, la clôture et la mesure d’efficacité Garantir la conformité réglementaire Support & amélioration continue Accompagner les équipes opérationnelles Participer à l’amélioration des procédés et des flux Contribuer aux analyses de risques et revues périodiques Formation scientifique (Bac5 ou équivalent) en biotechnologie, microbiologie, pharmacie ou génie des procédés Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile / aseptique Expertise en investigations (déviations, analyse causes racines : 5 Why, Ishikawa, AMDEC…) Bonne connaissance : des procédés biotechnologiques (culture, fermentation, purification) des flux logistiques pharmaceutiques (traçabilité, stockage, flux matières) des équipements de production (bioprocédés, HVAC, systèmes de purification…) Maîtrise des référentiels qualité : GMP / BPF, Annex 1 Rejoindre PHARMACOS, c’est s’investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l’ambiance de travail d’une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer. PHARMACOS en 3 faits concrets : Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d’environnement au gré de vos différentes missions. Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d’importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d’échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l’esprit d’équipe. Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d’un accompagnement de proximité, d’un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.