Chargé d'investigation et de traitement des écarts qualité du laboratoire cq microbiologie h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Control

Type de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat (Mois)

6 Mois

Intitulé du poste

Chargé d'investigation et de traitement des écarts qualité du laboratoire CQ Microbiologie H/F

Contexte du poste :

Au sein de léquipe Contrôle Qualité Microbiologie, vous êtes rattaché(e) au Responsable de laboratoire CQ Microbiologie et contribuez aux activités de Contrôle Qualité. Vous êtes un acteur clé dans le traitement des écarts issus des contrôles environnementaux (zones à atmosphère contrôlée) et participez activement à l'organisation et au bon fonctionnement du laboratoire.

Principales missions :


1. Traiter les écarts ouverts issus des contrôles de lenvironnement (microbiologie et particulaire)

2. Suivre les délais douverture et de traitement des écarts dans votre périmètre

3. Suivre les indicateurs de performance qualité

4. Participer à des projets d'amélioration et de validation (nouveaux procédés de prélèvement, stratégie de contrôle, Validation de nettoyage, etc.)

5. Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité de votre secteur

6. Garantir la conformité des activités selon les BPF et les exigences GxP

7. Collaborer avec les autres départements pour assurer la gestion des échantillons et écarts détectés (analyses, OOS/OOE, etc.)

8. Être un appui pour les investigations qualité et les actions correctives

9. Participer à la libération des lots environnementaux via le eLIMS


Les atouts pour réussir :

ROFIL RECHERCHÉ :



10. Bac +3 en Biologie, Microbiologie ou Chimie

11. Expérience de 1 à 3 ans en environnement pharmaceutique ou laboratoire de contrôle qualité

12. Connaissance des BPF et des exigences réglementaires liées au contrôle de lenvironnement

13. Capacité à mener des investigations qualité et à proposer des actions damélioration

14. Rigueur, sens de l'organisation, esprit déquipe et autonomie




COMPÉTENCES CLÉS :



15. Maitrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de la qualité

16. Esprit danalyse, organisation, gestion des priorités et collaboration