Cdi - chargé d'affaires réglementaires groupe h/f

CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe H/F, Magny-Vernois

Vétoquinol

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Nous investissons dans de nouveaux projets, la modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, et une ouverture sur les biotechnologies. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’humain au cœur de nos préoccupations, avec une stratégie d’entreprise axée sur la confiance, l’audace et la collaboration. Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble!

Nous vous invitons à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://vimeo.com/798738206

Description du poste

Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont :

1. Être responsable d’un portefeuille produits (aire thérapeutique) – périmètre mondial
2. Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
3. Préparer et soumettre les nouvelles demandes d’AMM
4. Coordonner les extensions de territoire
5. Apporter son expertise et analyse réglementaire lors des évaluations des Change Control
6. Gérer la maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille
7. Soutenir les directions commerciales et marketing dans le développement des affaires et la gestion du cycle de vie des produits
8. Assurer la gestion de ses activités par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires
9. S'impliquer dans toutes les démarches d'amélioration et de conformité réglementaire, en participant à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures
10. Contribuer à la veille réglementaire
11. Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels

Profil recherché :

* Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 en sciences
* Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
* Niveau d'anglais C1
* Autonomie, esprit d'équipe, rigueur et fiabilité
#J-18808-Ljbffr