Chargé de maintenance / qualification / validation – equipements laboratoire en cdi (h/f) est lyonnais

06
Aug
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Chargé de Maintenance / Qualification / Validation – Equipements laboratoire en CDI (H/F) EST LYONNAIS


Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, Virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement.


CONTEXTE:


Garantir l’état Qualifié et Maintenu de l’ensemble des équipements du Laboratoire de Contrôle sur la totalité du cycle de vie – de la définition du besoin au déclassement – afin d’assurer la disponibilité des équipements selon les besoins analytiques.


VOS MISSIONS:

* Etablir et suivre le plan d’investissement et le budget en équipements au sein du laboratoire,
* Initier le Change Control, proposer la stratégie de Qualification/Validation, coordonner l’installation en lien avec les services techniques et le fournisseur d’un nouvel équipement,
* Rédiger les documents de qualification et validation incluant la validation des logiciels, dans le respect des référentiels Qualité (incl. Intégrité des Données). Superviser l’exécution des tests, gérer les investigations en cas de non-conformité, revoir les données brutes et rédiger les rapports. Préparer la libération des équipements.
* Proposer et gérer la mise en sommeil ou le déclassement des équipements du laboratoire, incluant la documentation associée,
* Gérer les prestataires et contrats de maintenance des équipements du laboratoire, en lien avec les achats,
* Planifier et coordonner les maintenances préventives, vérification et requalifications périodiques des équipements. Revoir les données brutes et les rapports associés avant approbation. Assurer la conformité de l’identification des équipements,
* Suivre et encadrer la résolution des pannes des équipements du laboratoire,
* Définir et suivre les indicateurs d’utilisation et d’immobilisation du parc des équipements du laboratoire et participer avec le management du laboratoire à la définition de la polyvalence du parc.


BENEFICES POUR VOUS:

-Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence

-Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution


L’EQUIPE:

Vous rejoindrez une équipe jeune, dynamique et créative.


VOS COMPETENCES CLES:

Vous avez une expérience de 3 ans minimum en qualification, validation et maintenance sur des équipements de laboratoire et en systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique.


VOTRE SAVOIR ETRE:

Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.

ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.


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