Directeur d'études en immunologie - cdi h/f

Le Poste

Dans un contexte de croissance de nos activités en immunologie, ce poste s'inscrit au coeur dudéveloppement du service. Sous la responsabilité du Responsable du départementd'Immunologie, vous aurez la responsabilité de la gestion globale des études, de leur prise encharge jusqu'à la transmission du rapport au client, incluant leur coordination scientifique, lesuivi opérationnel et les interactions avec les sponsors.

Les missions

- Piloter scientifiquement, dans un cadre réglementaire défini, des études enimmunologie incluant des activités de bioanalyse (LBA), d'immunogénicité (ADA,anticorps neutralisants) et de biomarqueurs.
- Être responsable de la rédaction, de l'approbation et de la mise en oeuvre des plansd'études et de leurs amendements, en conformité avec les exigences des sponsors etles réglementations en vigueur.
- Assurer le pilotage technique des études et leur bon déroulement, en garantissant lerespect des délais, la qualité des données générées et la coordination des activités.
- Assurer une relation étroite avec les sponsors, incluant un rôle de conseil scientifique,ainsi que la coordination des interactions tout au long des études.
- Garantir le respect des plans d'étude, la gestion des déviations et la mise en oeuvre desactions correctives, dans le respect des exigences BPL.
- Être responsable de l'analyse et de l'interprétation des résultats, ainsi que de la rédaction et de la validation des rapports d'étude, incluant leur signature et l'archivage des données associées.
- Contribuer à la valorisation scientifique des activités et à l'amélioration continue des pratiques et des processus au sein de l'équipe.

Qualifications Souhaitées

Vous êtes diplômé.e d'un Master scientifique (biologie, immunologie) ou doctorat, avec une spécialisation en immunologie et idéalement une expérience en immunogénicité réglementaire (préclinique et/ou clinique).

Une expérience professionnelle en environnement réglementé est préférée (typiquement 3 ans ou plus), idéalement en CRO ou en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des bioanalyses en immunologie (LBA, ADA, anticorps neutralisants, biomarqueurs).

Maîtrise des environnements BPL et bon niveau d'anglais (écrit et oral).

Rigueur, organisation et autonomie, avec capacité à gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect des délais. Bon relationnel, goût du travail en équipe et sens du service client.

Modalités

- Convention collective de l'industrie pharmaceutique, groupe : 6
- Contrat : CDI - Cadre forfait jours
- Salaire : A compter de 38 000 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 100%, restaurant d'entreprise, CSE
- Primes de transport, d'intéressement/participation, accord de télétravail,
- Site non-accessible en transport en commun - Moyen de locomotion indispensable

À propos deSafetyAssessment

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglaisInvestigationalNew Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

À propos de Charles River

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leurproductivité etaméliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachantque notretravail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfantsde par lemonde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.

Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d'inclusion et oeuvrons quotidiennement en ce sens

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

Pour plus d'information, consultez .
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