Chargé affaires réglementaires groupe h/f

SGD Pharma est un leader mondial de l’emballage pharmaceutique en verre. Nous développons des solutions innovantes, sur mesure et de haute qualité pour nos clients.

Situé à La Défense (92), notre siège est un véritable carrefour stratégique, au sein duquel nous collaborons étroitement avec nos usines de production et nos équipes internationales pour offrir un service client d'excellence.

Si vous êtes passionné(e) par la gestion de projets transverses, la satisfaction client et vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique où l’esprit d’équipe et l’efficacité sont primordiaux, rejoignez-nous pour participer à cette aventure à la fois humaine et industrielle.

Nous recrutons un/e Chargé affaires réglementaires Groupe H/F en CDD de 6 mois (poste basé à Sucy-en-Brie - 94).

Au sein de l’équipe Assurance qualité et affaires réglementaires bienveillante et dynamique, vous êtes le point de contact pour les clients et les équipes internes à l’international pour les questions relatives aux affaires règlementaires.

Vos missions:

* Assurer la rédaction et la mise à jour des dossiers d’enregistrement des produits de SGD Pharma auprès des autorités de santé (USA, Canada, Chine) et émettre les Lettres d’Autorisation.
* Assurer le support aux clients pour les questions relatives aux affaires règlementaires, analyser les réglementations applicables ou soumises à études par les clients, établir le statut de conformité par rapport à ces réglementations en interaction avec les différentes parties prenantes.
* En cas de non-conformité, apporter du soutien aux équipes pour définir des actions de remédiation et s’assurer de la mise en conformité.
* Mettre à jour la documentation et les certificats qualité.
* Contribuer à des projets d’amélioration des processus qualité et affaires règlementaires.

Votre profil:

* Formation BAC+3 (Licence professionnelle produits de santé) ou BAC+5 (Masters Produits de santé, Réglementation, Pharma).
* 4 ans d’expérience minimum en Affaires Réglementaires dans les secteurs pharma/cosmétique ou packaging pharma ou alimentaire.
* Anglais opérationnel est nécessaire sur ce poste au périmètre international.
* Vous êtes reconnu(e) pour votre sens d’analyse scientifique et votre rigueur. Vous faites preuve d’excellentes capacités organisationnelles et d’esprit d’équipe.

Nous sommes fermement engagés à promouvoir l'égalité, la diversité et l'inclusion (EDI) au sein de SGD Pharma. Nous croyons que la diversité des perspectives et des expériences enrichit notre environnement de travail et stimule l'innovation.

En rejoignant notre équipe, vous contribuerez à créer un milieu de travail où chacun peut s'épanouir pleinement et apporter le meilleur de lui-même. Faites partie d’une organisation qui valorise chaque individu et prône une culture inclusive et respectueuse !